笔者了解到, 2017年, 我国制剂出口金额达34.56亿美元, 同比增长8.32%. 而在日前, 2017年中国西药制剂出口20强企业排行榜出炉. 根据中商产业研究院消息, 20强企业中包括浙江华海药业股份有限公司, 桂林南药股份有限公司, 江苏恒瑞医药股份有限公司, 石药集团, 齐鲁制药有限公司, 上药控股有限公司, 浙江海正药业股份有限公司等.
在国际市场增长点发生变化, 研发创新型药企出口逐步成为拉动制剂出口主要力量, 外资药企制剂出口大幅增长的特点下, 这些药企保持较快增长, 并为稳固国内市场, 开拓海外市场奠定基础. 以下选取了一些企业进行了简单介绍.
浙江华海药业股份有限公司
排名: 1
作为中国医药国际化先导企业, 华海药业是我国首家通过美国FDA制剂质量认证, 并自主拥有ANDA文号的制药企业. 同时, 华海药业也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药企业, 其在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象.
目前, 华海制药产品范围覆盖心血管, 精神类, 抗病毒, 抗组胺等领域, 是全球主要的心血管, 精神类健康医疗产品制造商. 据悉, 华海药业2017年国内主要品种帕罗西汀, 氯沙坦, 厄贝沙坦氢氯噻嗪, 厄贝沙坦, 福辛普利销售量分别增长24.8%, 84.91%, 152.54%, 58.68%, 76.38%.
瑞阳制药有限公司
排名: 4
瑞阳制药有限公司是山东省第一家粉针剂生产企业, 也是国家重点高新技术企业, 国家863计划成果产业基地骨干企业. 2010年公司主打产品注射用美洛西林钠及复方制剂获国家科技进步二等奖.
目前, 瑞阳制药获得了150余项专利证书, 60多个新药证书. 旗下产品葛根汤颗粒, 厚朴排气合剂还被认定为 '国家重点新产品' . 企业的粉针制剂分装, 中药提取和头孢类原料药合成技术均达到国内领先水平.
江苏开元医药化工有限公司
排名: 8
开元医药主要从事医药化工方面的研发, 生产和贸易. 开元医药以实业做支撑, 建立了自己的成品药, 原料药和中间体生产基地;以研发带动贸易, 组建了拥有先进仪器设备和经验丰富技术人员的研发中心;以贸易促进发展, 在立足于业务发展的同时, 坚持以客户为中心.
开元医药在创立之初就取得了医药化工产品的研发和技术转让, 各类商品及技术的进出口, 医药化工产品的国内贸易等业务经营许可. 而为了严格管理和规范危险化学品的经营, 通过培训和认证, 于2009年初取得了《危险化学品经营许可证》.
山东京卫制药有限公司
排名: 13
京卫制药是国家级高新技术企业, 已上市产品包括呼吸系统用药, 中枢神经系统用药, 皮肤粘膜用药等, 药品生产许可范围为气雾剂, 喷雾剂, 吸入粉雾剂, 吸入液, 片剂, 胶囊剂, 颗粒剂, 软膏剂, 灌肠剂, 原料药等.
笔者了解到, 京卫制药的质量体系已多次通过澳大利亚药物管理局(TGA)的GMP认证, 产品出口澳大利亚, 新西兰等50多个国家. 企业还拥有140多人的专业研发团队, 并建有政府认定的省级吸入制剂工程实验室, 下设制剂研究室, 质量研究室, 合成研究室, 临床研究室, 以及满足不同规模中试条件的制剂和原料药中试车间.
苏州东瑞制药有限公司
排名: 19
东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发, 制造及销售. 东瑞制药头孢类抗生素产品包括中间体, 原料药和粉针剂;专科药物覆盖心血管系统, 抗乙肝病毒, 抗过敏, 消化系统, 泌尿系统和内分泌系统, 剂型有片剂, 胶囊剂, 颗粒剂.
目前, 东瑞制药已建立起 '安' 系列心血管药物品牌, 并于2002年成立了东瑞制药研发中心. 笔者了解到, 当前东瑞制药的业务销售分别涵盖批发, 零售, 进出口及临床推广几种模式, 具有新产品迅速覆盖到医院的良好能力.
附: 2017年中国西药制剂出口20强名单
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