849家醫療器械商消失了

醫藥網3月21日訊 2018年3個多月以來, 多個省份食藥局對醫療器械企業進行了一番清理, 大量醫療器械批發, 零售企業的《醫療器械經營許可證》或備案憑證被註銷, 其中還涉及到幾家知名生產企業的多款產品. 賽柏藍器械對相關內容作了如下整理:

1月15日, 今年北京最早的械企註銷是在頭溝區, 註銷原因為: 有限期屆滿未申請延續.

1月17日, 海澱區對203家械企予以註銷, 原因同為: 經營許可證有效期屆滿, 且未延續的情形, 已註銷的械企自註銷之日起應停止 醫療器械 經營活動.

2月5日, 丰台區, 對63家械企予以註銷, 註銷原因同上.

2月28日, 昌平區, 對5家械企予以註銷.

3月9日, 海澱區, 對66家械企予以註銷, 註銷原因為, 在日常監督檢查中發現 企業 存在無法取得聯繫的情形, 且未提出主動註銷申請.

去年年底, 上海市食藥局公告, 95家醫療器械經營企業無法取得聯繫, 現註銷並通告其持有的《醫療器械經營企業許可證》.

另外, 根據企業主動申請, 2018年共對4家醫療器械企業予以註銷.

不久前, 湖南食藥局公告, 2017年全年全省各市州共註銷械企242家. 另外, 在去年5月份對株洲市某醫療器械有限公司吊銷其經營許可證, 吊銷原因不詳.

在2018年1月, 根據企業主動申請, 對武漢華大基因生物醫學工程有限公司的2兩個產品 (基因測序儀) , 華大基因生物科技 (深圳) 有限公司2兩個產品 (胎兒染色體非整倍體檢測試劑盒) 以及微創神通醫療科技 (上海) 有限公司的1個產品 (遠端保護器) 予以註銷.

1月26日, 江西省食藥局公告, 對170家醫械經營企業予以註銷. 其中, 49家企業主動申請註銷; 34家企業有效期屆滿未申請換證; 87家企業不具備原經營許可條件且無法聯繫.