849家医疗器械商消失了

医药网3月21日讯 2018年3个多月以来, 多个省份食药局对医疗器械企业进行了一番清理, 大量医疗器械批发, 零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销, 其中还涉及到几家知名生产企业的多款产品. 赛柏蓝器械对相关内容作了如下整理:

1月15日, 今年北京最早的械企注销是在头沟区, 注销原因为: 有限期届满未申请延续.

1月17日, 海淀区对203家械企予以注销, 原因同为: 经营许可证有效期届满, 且未延续的情形, 已注销的械企自注销之日起应停止 医疗器械 经营活动.

2月5日, 丰台区, 对63家械企予以注销, 注销原因同上.

2月28日, 昌平区, 对5家械企予以注销.

3月9日, 海淀区, 对66家械企予以注销, 注销原因为, 在日常监督检查中发现 企业 存在无法取得联系的情形, 且未提出主动注销申请.

去年年底, 上海市食药局公告, 95家医疗器械经营企业无法取得联系, 现注销并通告其持有的《医疗器械经营企业许可证》.

另外, 根据企业主动申请, 2018年共对4家医疗器械企业予以注销.

不久前, 湖南食药局公告, 2017年全年全省各市州共注销械企242家. 另外, 在去年5月份对株洲市某医疗器械有限公司吊销其经营许可证, 吊销原因不详.

在2018年1月, 根据企业主动申请, 对武汉华大基因生物医学工程有限公司的2两个产品 (基因测序仪) , 华大基因生物科技 (深圳) 有限公司2两个产品 (胎儿染色体非整倍体检测试剂盒) 以及微创神通医疗科技 (上海) 有限公司的1个产品 (远端保护器) 予以注销.

1月26日, 江西省食药局公告, 对170家医械经营企业予以注销. 其中, 49家企业主动申请注销; 34家企业有效期届满未申请换证; 87家企业不具备原经营许可条件且无法联系.