兒童醫療器械, 藍海市場要爆發

醫藥網3月13日訊

正在召開的全國人大, 政協 '兩會' 中, 代表, 委員們紛紛建議, 大力支援兒童專用藥, 兒童專用醫療器械研發.

全國人大代表熊維政指出, 由於缺乏相關法律政策的激勵和保障, 兒童用藥研發缺乏後勁; 同時, 我國尚未制定兒童用醫療器械相關技術檔案, 明確用於兒童的醫療器械數量也比較少.

針對兒童專用藥, 專用醫械的研發, 也有人大代表建議, 將兒童醫療服務列入國家重大科技專項等政策範圍, 通過採取專利保護, 生產補貼, 稅費減免, 健全兒童醫保等系列措施, 鼓勵相關企業加大研發投入.

其實, 在2016年, 國家衛計委, 教育部和財政部等6大部委已經就兒童醫療制定過 '關於印發加強兒童醫療衛生服務改革與發展意見的通知' , 旨在緩解我國兒童醫療衛生服務資源短缺問題, 但沒有具體到發展兒童 醫療器械 上.

隨著單獨二胎政策的實施, 以及我國居民收入水平的提高, 人群的生育意願明顯提高. 根據國家衛計委調查結果顯示, 已婚育齡人群的平均理想子女數為1.93個.

根據聯合國測算, 2010-2015 年/2015-2020 年中國人口出生率分別為 1.34%/1.22%, 出生率保持在較高水平, 在 2012-2020年期間持續正增長, 到2020 年兒童人口數量達到峰值 2.61 億人.

也就是說, 兒童人口的增長, 理論上為兒童醫療器械的市場提供了更大的機遇.

目前在我國醫療器械的產品名稱中, 明確應用於兒童的醫療器械數量不多, 且多以無源器械居多, 主要是各種類兒童病床, 牙鉗, 藥貼以及血壓計等, 獲批廠家約有30-40家, 有上海上達醫用儀錶廠, 長庚醫療科技, 北京康拓醫療, 廣州正宏醫療等.

嬰兒 產品方面, 國內明確用於嬰兒的主要以培養箱, 保暖台, 藍光儀以及輸氧附件和餵養器等, 獲批 企業 大概有60家, 其中寧波戴維醫療為大頭, 它的產品集中在新生兒母嬰護理, 此外還有3L醫療, 北京馳名科技等.

而在一些高風險治療產品, 例如輸液泵. 注射泵類等產品, 並沒有在產品名稱中體現嬰童專用性, 同時其給出的參數範圍廣, 極少給出用於嬰童的參數精度, 但其適應症均聲明可用於嬰童, 對嬰童患兒的護理帶來不利.

另外, 在大型檢查設備方面, 例如CT, MRI之類, 對孩子來說, 對這些未知的機器就格外充滿恐懼, 現時國內兒童在進行此類檢查之前, 很多都要通過鎮靜劑來配合檢查. 因此, 兒童醫療器械的設計, 需要專業性, 如何在接受治療的同時, 減少恐懼與痛苦, 甚至體會許多樂趣.

這些創意設計, 發達國家比我們走得前一些. 下圖為GE公司和美國曼哈頓某 醫院 共同設計的一款 兒童 核磁共振器, 外觀牆壁粉刷都用了海洋的元素. 該設備投入使用後, 甚至很多17到21歲的病人也要求使用這款機器進行檢查.

兒童不是成年人的縮小版, 且小兒病情變化迅速, 又天性好動, 對器械的安全性要求也更高. 湊合使用為成人設計的設備, 會影響治療效果, 甚至導致醫療事故. 美國FDA統計, 在美國每年有7萬多兒童因使用醫療器械不當, 引起意外受傷而住院, 佔到此類案例的一半.

加快兒童醫用器械的創新研發, 對兒童醫療服務管理規範化, 同時使我國患兒能夠同步受益於最新研究成果, 亦是當下醫療改革的一個熱點議題.