儿童医疗器械, 蓝海市场要爆发

医药网3月13日讯

正在召开的全国人大, 政协 '两会' 中, 代表, 委员们纷纷建议, 大力支持儿童专用药, 儿童专用医疗器械研发.

全国人大代表熊维政指出, 由于缺乏相关法律政策的激励和保障, 儿童用药研发缺乏后劲; 同时, 我国尚未制定儿童用医疗器械相关技术文件, 明确用于儿童的医疗器械数量也比较少.

针对儿童专用药, 专用医械的研发, 也有人大代表建议, 将儿童医疗服务列入国家重大科技专项等政策范围, 通过采取专利保护, 生产补贴, 税费减免, 健全儿童医保等系列措施, 鼓励相关企业加大研发投入.

其实, 在2016年, 国家卫计委, 教育部和财政部等6大部委已经就儿童医疗制定过 '关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知' , 旨在缓解我国儿童医疗卫生服务资源短缺问题, 但没有具体到发展儿童 医疗器械 上.

随着单独二胎政策的实施, 以及我国居民收入水平的提高, 人群的生育意愿明显提高. 根据国家卫计委调查结果显示, 已婚育龄人群的平均理想子女数为1.93个.

根据联合国测算, 2010-2015 年/2015-2020 年中国人口出生率分别为 1.34%/1.22%, 出生率保持在较高水平, 在 2012-2020年期间持续正增长, 到2020 年儿童人口数量达到峰值 2.61 亿人.

也就是说, 儿童人口的增长, 理论上为儿童医疗器械的市场提供了更大的机遇.

目前在我国医疗器械的产品名称中, 明确应用于儿童的医疗器械数量不多, 且多以无源器械居多, 主要是各种类儿童病床, 牙钳, 药贴以及血压计等, 获批厂家约有30-40家, 有上海上达医用仪表厂, 长庚医疗科技, 北京康拓医疗, 广州正宏医疗等.

婴儿 产品方面, 国内明确用于婴儿的主要以培养箱, 保暖台, 蓝光仪以及输氧附件和喂养器等, 获批 企业 大概有60家, 其中宁波戴维医疗为大头, 它的产品集中在新生儿母婴护理, 此外还有3L医疗, 北京驰名科技等.

而在一些高风险治疗产品, 例如输液泵. 注射泵类等产品, 并没有在产品名称中体现婴童专用性, 同时其给出的参数范围广, 极少给出用于婴童的参数精度, 但其适应症均声明可用于婴童, 对婴童患儿的护理带来不利.

另外, 在大型检查设备方面, 例如CT, MRI之类, 对孩子来说, 对这些未知的机器就格外充满恐惧, 现时国内儿童在进行此类检查之前, 很多都要通过镇静剂来配合检查. 因此, 儿童医疗器械的设计, 需要专业性, 如何在接受治疗的同时, 减少恐惧与痛苦, 甚至体会许多乐趣.

这些创意设计, 发达国家比我们走得前一些. 下图为GE公司和美国曼哈顿某 医院 共同设计的一款 儿童 核磁共振器, 外观墙壁粉刷都用了海洋的元素. 该设备投入使用后, 甚至很多17到21岁的病人也要求使用这款机器进行检查.

儿童不是成年人的缩小版, 且小儿病情变化迅速, 又天性好动, 对器械的安全性要求也更高. 凑合使用为成人设计的设备, 会影响治疗效果, 甚至导致医疗事故. 美国FDA统计, 在美国每年有7万多儿童因使用医疗器械不当, 引起意外受伤而住院, 占到此类案例的一半.

加快儿童医用器械的创新研发, 对儿童医疗服务管理规范化, 同时使我国患儿能够同步受益于最新研究成果, 亦是当下医疗改革的一个热点议题.