一個藥恢複進口.
被禁11個月, 泛福舒恢複進口
2月27日, 國家食藥監總局發布《關於恢複進口瑞士OM Pharma SA 細菌溶解產物膠囊的公告 (2018年第29號) 》.
就是這個藥 (泛福舒) , 被禁11個月後, 即日起恢複進口.
總局表示, 在2017年3月20日發布《關於停止進口瑞士OM Pharma SA細菌溶解產物膠囊的公告 (2017年第30號) 》後, 企業經過整改, 已完成要求, 相關變更的補充申請已通過總局批准, 於2017年9月26日獲得《藥品補充申請批件》.
要求各口岸食藥監局, 自公告發布之日起恢複瑞士OM Pharma SA細菌溶解物膠囊的進口通關備案. '泛福舒' 用於免疫治療. 可預防呼吸道的反覆感染及慢性支氣管炎急性發作. 可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥.
還有13個, 未解禁
總局公告的邏輯很簡明——海外飛檢查到問題, 禁; 藥企整改合格後, 放行! 其實在2017年被總局禁止進口的藥品共有5個.
2017年10月31日, 德國B.BraunMelsungen AG中長鏈脂肪乳/氨基酸 (16) /葡萄糖 (16%) 注射液及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液——兩個產品, 各有3個規格被暫停銷售使用, 停止進口;
2017年10月24日, 總局公告, 禁用一個產自阿根體的神經節苷脂 (施捷因) ; 2017年6月2日, 巴西的一個神經節苷脂 (重塑傑) 被禁; 2017年3月20日, 停止進口瑞士OM Pharma SA的細菌溶解物膠囊 (泛福舒) .
再往前追溯, 從2013年到2016年, 還有9個藥品被禁止進口.
重磅暢銷藥, 會不會解禁複出
按照總局的邏輯, 以上幾個產品都有恢複進口的可能, 其中可能性最大的應該是 '重塑傑和施捷因' .
儘管這個產品因為輔助用藥重點監控後, 銷量有下滑趨勢, 但市場基本量依然可觀.
神經節苷脂是目前國內最暢銷的藥物之一, 中康數據顯示, 2016年單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉連續多年佔據TOP100榜首, 2016年該品種在等級醫院終端的年銷售額首次突破100億元.
好吧, 瑞士的 '泛福舒' 恢複進口了, 接下來更暢銷的 '重塑傑和施捷因' 會不會緊隨其後? 很有可能.
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