一个药恢复进口.
被禁11个月, 泛福舒恢复进口
2月27日, 国家食药监总局发布《关于恢复进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告 (2018年第29号) 》.
就是这个药 (泛福舒) , 被禁11个月后, 即日起恢复进口.
总局表示, 在2017年3月20日发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA细菌溶解产物胶囊的公告 (2017年第30号) 》后, 企业经过整改, 已完成要求, 相关变更的补充申请已通过总局批准, 于2017年9月26日获得《药品补充申请批件》.
要求各口岸食药监局, 自公告发布之日起恢复瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案. '泛福舒' 用于免疫治疗. 可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作. 可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药.
还有13个, 未解禁
总局公告的逻辑很简明——海外飞检查到问题, 禁; 药企整改合格后, 放行! 其实在2017年被总局禁止进口的药品共有5个.
2017年10月31日, 德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸 (16) /葡萄糖 (16%) 注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液——两个产品, 各有3个规格被暂停销售使用, 停止进口;
2017年10月24日, 总局公告, 禁用一个产自阿根体的神经节苷脂 (施捷因) ; 2017年6月2日, 巴西的一个神经节苷脂 (重塑杰) 被禁; 2017年3月20日, 停止进口瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊 (泛福舒) .
再往前追溯, 从2013年到2016年, 还有9个药品被禁止进口.
重磅畅销药, 会不会解禁复出
按照总局的逻辑, 以上几个产品都有恢复进口的可能, 其中可能性最大的应该是 '重塑杰和施捷因' .
尽管这个产品因为辅助用药重点监控后, 销量有下滑趋势, 但市场基本量依然可观.
神经节苷脂是目前国内最畅销的药物之一, 中康数据显示, 2016年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首, 2016年该品种在等级医院终端的年销售额首次突破100亿元.
好吧, 瑞士的 '泛福舒' 恢复进口了, 接下来更畅销的 '重塑杰和施捷因' 会不会紧随其后? 很有可能.
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