2018年2月33起醫療器械召回 | 涉及多個大企業

醫藥網3月1日訊 根據CFDA公開數據, 2018年2月份共有33起醫械召回, 比1月份的108起明顯回落, 其中可能是受到春節長假的影響.

二月份的召回中, 二級召回為9起, 所涉及廠家均為外資 企業 , 包括飛利浦, 通用, 羅氏, 碧迪和捷邁等.

其中羅氏的二級召回有2起, 召回產品有診斷試劑和尿液分析儀, 羅氏在一月份已有3起召回.

表格1: 2月份的二級召回情況

在三級召回方面, 也涉及不少的國內外大企業, 如邁瑞的血液分析儀, 西門子的診斷試劑和核磁共振系統, 雅培的試劑盒, 百特的治療套件等.

召回原因多樣, 有套件粘和問題, 標籤有誤, 產品含量, 軟體問題, 以及不符合 標準 要求等.

召回產品方面, 診斷設備有6起, 診斷試劑6起, 其他還有呼吸機, 骨關節系統, 導管等.

表格2: 召回情況清單