2018年2月33起医疗器械召回 | 涉及多个大企业

医药网3月1日讯 根据CFDA公开数据, 2018年2月份共有33起医械召回, 比1月份的108起明显回落, 其中可能是受到春节长假的影响.

二月份的召回中, 二级召回为9起, 所涉及厂家均为外资 企业 , 包括飞利浦, 通用, 罗氏, 碧迪和捷迈等.

其中罗氏的二级召回有2起, 召回产品有诊断试剂和尿液分析仪, 罗氏在一月份已有3起召回.

表格1: 2月份的二级召回情况

在三级召回方面, 也涉及不少的国内外大企业, 如迈瑞的血液分析仪, 西门子的诊断试剂和核磁共振系统, 雅培的试剂盒, 百特的治疗套件等.

召回原因多样, 有套件粘和问题, 标签有误, 产品含量, 软件问题, 以及不符合 标准 要求等.

召回产品方面, 诊断设备有6起, 诊断试剂6起, 其他还有呼吸机, 骨关节系统, 导管等.

表格2: 召回情况清单