兩大重磅消息砸向醫械圈: 一個來自A股 | 一個來自H股

醫藥網2月26日訊 2018年2月24日, 兩大重磅消息同時砸向醫械圈, 一個來自A股, 一個來自H股.

在中國證監會於2月23日披露的 '2018年度首次公開發行股票申請終止審查企業名單' 中, 國產 醫療器械 的龍頭 企業 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司赫然在列.

邁瑞自從美國紐交所私有化退市之後, 就開始了征戰A股資本市場之路. 去年5月下旬, 邁瑞IPO招股說明書在證監會網站預先披露. 再然後就是此次的終止審查.

IPO排隊企業終止審查, 有主動撤回申請並終止的, 也有被迫終止的; 具體原因也是各種各樣, 常見包括: 業績, 合規, 財務等問題, 公司股權結構變更, 戰略調整, 或是上市計劃調整, 未按期反饋回複, 以及未及時更新申報材料導致財務資料過期自動終止等等. 更甚至, 極端點, 比如發行人股東個人婚姻問題也會導致終止審查.

而去年年底, 證監會新一屆發審委上任, IPO審核尺度趨嚴趨緊. 其中證監會發行部在 '發行監管問題' 中, 進一步明確首發公開發行的申請檔案中記載的財務資料已過有效期且逾期3個月未更新的企業, 將終止審查. 這一規定被認為或將導致IPO終止審查企業數量發生變化.

企業終止審查也並不意味著從此與A股無緣. 可以重新準備IPO材料捲土重來, 可以通過併購重組或借殼上市登陸A股. 當然, 也可以棄了A股, 選擇H股等上市.

目前, 尚不清楚, 邁瑞的終止審查是何種情形? 因何終止? 是否受到了證監會IPO新規的影響? 未來又有何打算?

2017年和2018年堪稱醫藥行業IPO發力年, 一大摞的藥品, 醫療器械企業排著隊要登陸A股, 這其中有順利通過審查獲准IPO的, 有IPO被否決的, 也有中止審查和終止審查的.

醫藥企業忙著上市和醫藥企業IPO通過難, 也成為A股兩大現象, 引發熱議.

新京報曾盤點了2017年1月1日至2018年1月17日期間醫藥類企業的IPO審核情況, 有11家IPO被否, 14家終止審查.

IPO被否企業名單中, 醫械圈包括: 穩健醫療, 安健科技, 雷杜生命科學, 愛威科技, 港通集團, 百合醫療.

終止審查企業名單中, 醫械圈包括: 萬泰生物, 藍怡科技, 康基醫療, 雲克隆科技, 怡成生物, 科惠醫療.

適逢證監會IPO審核趨嚴趨緊, 在2018年, 醫療器械企業IPO終止審查, 被否決的或會更多, IPO通過率降低成常態.

醫療器械企業在闖關A股之外, 也需要開啟更多其他融資渠道.

2018年2月23日, 港交所推出《上市規則》改革的具體細節, 將引入新的三章, 容許尚未通過任何主板財務資格測試的生物科技發行人, 不同投票權架構公司來港上市, 及新設便利第二上市渠道接納大中華和海外公司來港作第二上市.

港交所即將迎來 '25年來最重大的上市制度改革' , 而這一改革大為利好國內醫療器械企業.

港交所新規規定, 未能通過財務資格測試的生物科技公司, 包括未有收益或盈利記錄的公司也能上市.

對臨床試驗期的要求則是: 產品已通過第一階段臨床試驗, 主管當局又同意或並不反對開展第二階段臨床試驗.

此外, 港交所規定, 赴港上市的生物科技公司預期市值不得少於15億港元, 上市前最少兩個會計年度一直從事現有業務, 主營業務的根本變動必須得到聯交所的同意等.

而其對生物科技的定義, 是包括 藥品 , 醫療器械 (包括診斷器材) 在內的.

港交所新規給出的生物科技公司上市資格建議

相比較而言, 港交所對醫療器械企業登錄H股的門檻並不算高, 對於絕大多數高成長性企業來說, 實現起來相對容易.

醫療器械企業在起步階段或是產品發展初階, 就能尋求上市, 再加上豐富的全球投資者資源, 以及比A股更靈活多樣的退出機制, 更短的投資回報周期, 在港交所新規正式發布之後, 包括醫療器械在內的內地創新型 醫藥 企業赴港上市熱情或將高漲.

威高, 微創等等之後, H股醫械企業也要遍地開花?