醫械臨床試驗, 獲CFDA備案的20家醫院名單

醫藥網2月12日訊 去年8月4日, CFDA發布了 '關於徵求《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法 (徵求意見稿) 》意見的函' , 醞釀多時的醫療器械臨床試驗機構大放開獲重大突破.

該辦法要求, 在國內開展 醫療器械 臨床試驗, 應當在通過資質認定的醫療機構專業範圍內進行, 對列入需進行臨床試驗審批目錄的第三類醫療器械, 應當在通過資質認定的三級甲等醫療機構專業範圍內開展.

隨後, CFDA建設了相關的備案管理資訊平台, 據該平台, 截止2018年2月11日, 已有20家 醫院 成功備案, 可以開展列入審批目標的第三類醫療器械的臨床試驗活動.