医械临床试验, 获CFDA备案的20家医院名单

医药网2月12日讯 去年8月4日, CFDA发布了 '关于征求《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法 (征求意见稿) 》意见的函' , 酝酿多时的医疗器械临床试验机构大放开获重大突破.

该办法要求, 在国内开展 医疗器械 临床试验, 应当在通过资质认定的医疗机构专业范围内进行, 对列入需进行临床试验审批目录的第三类医疗器械, 应当在通过资质认定的三级甲等医疗机构专业范围内开展.

随后, CFDA建设了相关的备案管理信息平台, 据该平台, 截止2018年2月11日, 已有20家 医院 成功备案, 可以开展列入审批目标的第三类医疗器械的临床试验活动.