定了! 32種國產醫療器械2018年要大牛

醫藥網2月2日訊 1月31日, 工信部發布了新的國產裝備扶持目錄, 也即《首台重大技術裝備推廣應用指導目錄 (2017年版) 》.

賽柏藍器械注意到, 與2016年版的扶持目錄相比, 2017年版的扶持目錄有了很大變化, 一些細分領域的 醫療器械 產品被移出扶持目錄, 還有一些則被新增進去了. 與此同時, 目錄內醫療設備的主要技術指標也都變了, 對相關 企業 和產品的要求更高.

首台 (套) 推廣應用是國家推出的扶持國產一大舉措, 目的就是貫徹落實《中國製造2025》, 做強中國裝備.

該政策專項針對首次進入市場推廣階段的重大技術裝備產品. 企業產品符合目錄要求, 經認定為首台套產品, 能享受到國家和地方財政的保費補貼, 推廣獎勵資金, 政府優先 採購 , 增值稅即征即退等各種優惠福利政策.

對創新型醫療器械企業和產品來說, 這一政策可謂量身定做, 極大利好於其走向市場. 業內就有企業產品進入目錄, 成功賣到大三甲, 也有企業拿到不少補貼, 增收效應顯著.

自首台套政策出爐以來, 截至目前, 工信部一共推出了4個版本的首台 (套) 重大技術裝備推廣應用指導目錄, 分別是2015年版, 2015年第二版, 2016年版, 2017年版.

每一個版本的目錄清單都不同, 後一個版本發布, 前一個版本同時廢止.

對比下4個版本目錄的醫療專用裝備產品清單, 會發現, 隨著時間推移, 納入目錄的醫療器械產品數量也越來越多.

2015年版納入目錄的尚只有8種醫療裝備產品, 2015年第二版增加到11種, 2016年版增加到21種, 2017年版則又增加到了32種.

2018年, 共有32種國產醫療裝備將直接受益於首台套政策, 力度遠超往年; 一些細分領域也首次有產品納入進去. 這也可以看出, 國家對國產醫療器械走向市場, 走進 醫院 的扶持力度, 是越來越大的.

不過, 與此同時, 國家對一些首台套產品的認定 標準 也越來越高了.

比如, 超導磁共振醫學成像系統這個產品, 最早的技術指標要求 '譜儀及射頻系統通道數≥8通道' , 之後增加到 '≥16通道' , 最新則又增加了 '零液氦揮發; 梯度場強≥33mT/m, 梯度切換率≥125T/m/s' 的要求.

全自動生化分析系統, 最早的技術指標要求 '檢驗速率≥1600次/h; 試劑位≥60; 最小加樣量2µl; 波長數≥10個吸光度線性範圍≥2.5A' , 最新則要求 '檢測速度≥2000T/h; 試劑位≥100 個, 具備線上裝載功能; 最小反應體積≤100µL; 選擇波長數≥12 個; 吸光度線性範圍 0~ 3.5Abs; 溫控裝置: 波動±0.2℃' .

2018年度, 首台套產品的認定標準, 變動不小. 這也將直接影響到業內企業的利益.

以下為賽柏藍器械整理的曆年納入首台套推廣應用目錄產品清單