定了! 32种国产医疗器械2018年要大牛

医药网2月2日讯 1月31日, 工信部发布了新的国产装备扶持目录, 也即《首台重大技术装备推广应用指导目录 (2017年版) 》.

赛柏蓝器械注意到, 与2016年版的扶持目录相比, 2017年版的扶持目录有了很大变化, 一些细分领域的 医疗器械 产品被移出扶持目录, 还有一些则被新增进去了. 与此同时, 目录内医疗设备的主要技术指标也都变了, 对相关 企业 和产品的要求更高.

首台 (套) 推广应用是国家推出的扶持国产一大举措, 目的就是贯彻落实《中国制造2025》, 做强中国装备.

该政策专项针对首次进入市场推广阶段的重大技术装备产品. 企业产品符合目录要求, 经认定为首台套产品, 能享受到国家和地方财政的保费补贴, 推广奖励资金, 政府优先 采购 , 增值税即征即退等各种优惠福利政策.

对创新型医疗器械企业和产品来说, 这一政策可谓量身定做, 极大利好于其走向市场. 业内就有企业产品进入目录, 成功卖到大三甲, 也有企业拿到不少补贴, 增收效应显著.

自首台套政策出炉以来, 截至目前, 工信部一共推出了4个版本的首台 (套) 重大技术装备推广应用指导目录, 分别是2015年版, 2015年第二版, 2016年版, 2017年版.

每一个版本的目录清单都不同, 后一个版本发布, 前一个版本同时废止.

对比下4个版本目录的医疗专用装备产品清单, 会发现, 随着时间推移, 纳入目录的医疗器械产品数量也越来越多.

2015年版纳入目录的尚只有8种医疗装备产品, 2015年第二版增加到11种, 2016年版增加到21种, 2017年版则又增加到了32种.

2018年, 共有32种国产医疗装备将直接受益于首台套政策, 力度远超往年; 一些细分领域也首次有产品纳入进去. 这也可以看出, 国家对国产医疗器械走向市场, 走进 医院 的扶持力度, 是越来越大的.

不过, 与此同时, 国家对一些首台套产品的认定 标准 也越来越高了.

比如, 超导磁共振医学成像系统这个产品, 最早的技术指标要求 '谱仪及射频系统通道数≥8通道' , 之后增加到 '≥16通道' , 最新则又增加了 '零液氦挥发; 梯度场强≥33mT/m, 梯度切换率≥125T/m/s' 的要求.

全自动生化分析系统, 最早的技术指标要求 '检验速率≥1600次/h; 试剂位≥60; 最小加样量2µl; 波长数≥10个吸光度线性范围≥2.5A' , 最新则要求 '检测速度≥2000T/h; 试剂位≥100 个, 具备在线装载功能; 最小反应体积≤100µL; 选择波长数≥12 个; 吸光度线性范围 0~ 3.5Abs; 温控装置: 波动±0.2℃' .

2018年度, 首台套产品的认定标准, 变动不小. 这也将直接影响到业内企业的利益.

以下为赛柏蓝器械整理的历年纳入首台套推广应用目录产品清单