美国马萨诸塞州米尔福德市, 2018年2月1日 -沃特世公司近日隆重推出BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm实心核色谱柱, 用于完整单克隆抗体 (mAb) , mAb酶解亚基以及抗体偶联药物 (ADCs) 的LC-UV或LC-MS反相分析.
沃特世推出全新BioResolve RP mAb多苯色谱柱, 其目标应用是基于反相液相色谱 (LC) 和LC-MS系统的完整单克隆抗体 (mAb) , mAb酶解亚基以及抗体偶联药物 (ADCs) 分析
BioResolve系列色谱柱以性能为导向进行设计. 除了色谱柱本身, 沃特世还提供专为不同应用设计的标准品, 模板方法以及更高水平的应用支持服务, 以确保用户持续开展性能一流的生物分离并获得可靠结果.
沃特世公司化学品副总裁Erin Chambers博士表示: '一些科学家认为mAb和ADCs分离太过复杂, 而让他们对这类分析望而却步的原因有很多, 例如数据质量差, 目标mAb降解, 回收率欠佳, 残留过多以及柱间重现性差导致结果不稳定等. 为了解决这些问题, 沃特世致力于设计一款全新的色谱柱, 它既能让分离性能更上一层楼, 又能免除测定过程中诸多繁琐的操作. 我们的最终目的是让生物制药研究人员从始至终都能获得满足国际法规要求的结果, 从而保障产品疗效和安全性. '
来自辉瑞公司 (美国密苏里州圣路易斯) 分析研发部门的Jacquelynn Smith曾参与BioResolve RP mAb多苯色谱柱的评估工作, 她表示: '相较于市场上其它RP C4色谱柱, 沃特世推出的全新BioResolve RP mAb多苯大孔径色谱柱在分离治疗性单克隆抗体 (mAb) 亚基和功能区时, 展现出了卓越的回收率和优异的分离性能. 此外, 分析物的分离度也非常出色. 凭借这些优势, 我们在mAb和抗体偶联药物分析中可获得更优质的产品特性数据, 分析疏水性亚基和功能区时效果尤为显著. BioResolve RP mAb多苯色谱柱解决了mAb和ADCs亚基/功能区分析中的关键难题, 帮助分析工作一次性完成, 将成为我们的又一款重要表征工具. '
Jacquelynn Smith的学术海报 '使用高分辨率色谱 - 质谱联用系统和新型苯基RPLC色谱柱改善疏水性单克隆抗体和抗体偶联药物表征' 于1月30日至2月1日在华盛顿举办的第22届生物技术健康产品法规与分析科学沟通研讨会 (WCBP) 上展出.
沃特世始终致力于满足生物制药行业分析科学家和实验室管理人员从发现研究, 产品开发到生产线等各个阶段的不同需求, 而BioResolve RP mAb多苯色谱柱的推出是沃特世始终秉承这一承诺的又一力证.
以性能为导向的颗粒和键合技术
BioResolve RP mAb多苯色谱柱结合了450 Å实心核颗粒设计与获得专利的多苯键合相键合技术, 适用于完整mAb, IdeS酶解片段和相似大小蛋白质的反相分离. 无论是在分离选择性, 柱效, 样品回收率方面, 还是低柱温条件下的进样间残留, 该系列色谱柱都树立了全新的行业标准.
BioResolve RP mAb多苯, 450 Å, 2.7 μm色谱柱有50, 100和150 mm三种长度, 以及2.1和4.6 mm两种内径规格可供选择, 兼容UPLC, UHPLC或HPLC分离平台, 可协助研究人员在发现研究, 产品开发和生产/QC应用中轻松完成方法转换.
此外, 色谱柱还随附有沃特世对每批固定相进行质量测试所用的相同试剂 -经过还原的IdeS酶解NIST参比物质.
目前, 沃特世已开始向全球供应这款全新的BioResolve RP mAb多苯色谱柱.
有关详细信息, 请访问: www.waters.com/bioresolve.
关于单克隆抗体和抗体偶联药物
单克隆抗体 (mAb) 是生物治疗药物市场上占比最大, 发展最快的一类药物. 这是一类经过精心设计的独特生物工程分子, 可与目标蛋白质结合并且/或者修饰那些与疾病状态相关的细胞通路. 和天然抗体一样, 无论目标物在细胞外还是细胞上, mAb都能准确靶定它们并发挥巨大效力. 此外, 它还能刺激免疫系统, 针对癌症等疾病建立范围更广泛的免疫防御. 说到mAb的治疗潜力, 最广为人知的例子当属默克公司 (Merck) 研发的mAb药物Keytruda, 该药物曾缓解了美国前总统吉米·卡特所患的末期黑素瘤.
抗体偶联药物 (ADCs) 是通过生物工程手段获得的强效单克隆抗体. 它能将细胞毒素 (抗癌) 负载或药物传递至肿瘤细胞, 而不影响健康细胞. 如要表征其理化特性, 则必须通过大量分析来确定这类物质的分子量, 序列以及翻译后修饰等特性.
这些药物以及未来药物的商业化进程需要以LC和LC-MS数据为基础. 在mAb发现研究, 产品开发和生产的所有阶段, LC和LC-MS分析都是确定关键质量属性的重要手段.