分區域來看, 集邦諮詢生技產業分析師蔡尚磷指出, 美國依舊是全球最大醫療器械單一市場, 佔全球近半數市場. 亞洲地區則扮演全球醫療器械市場規模擴張的重要驅動力, 其中, 中國的整體醫療環境與臨床醫療器械需求正不斷成長之中, 除了廣大內需市場需求未被完全滿足之外, 新的醫療器械法規公布後, 淘汰多數不合規的器材公司, 進而釋放出更多市場機會. 東盟(ASEAN)各國也正快速發展中, 其他地區如中東海灣聯盟與北非各國, 印度, 俄羅斯以及拉丁美洲, 因區域政治趨於穩定, 經濟發展與臨床需求將正向成長, 都是近年來具備成長潛力的市場.
蔡尚磷指出, 因數字影像技術的成熟, 精準醫療概念的逐步實現以及物聯網(IoT)應用等數字技術的介入, 以「醫療數據」的採集, 整理為目的, 作為核心的市場發展趨動力, 將使得醫療器械產業出現大量橫向與縱向併購案, 進而導致巨大的產業板塊移動. 從全球二十大醫療器械公司來看, 2017年Medtronic依舊處於醫療器械市場領先位置; Abbott併購Alere及St.Jude Medical, 補強產品線及渠道; 而最為積極的莫過於Philips, 在2016年將照明部門出脫之後, 在2017年併購10家公司, 是今年併購數目最多的公司. 未來幾年併購策略仍會是國際醫療器械公司, 用以獲取技術, 產品線, 專利, 渠道及市場的關鍵策略, 也將影響整體醫療器械市場的發展趨勢.
觀察2017年全球醫療器械法規走向, 已有趨於劇烈的變化, 包含美國, 歐盟, 中國皆有醫療器械法規上的變革與修正, 並且開始影響整體醫療器械未來的商業發展趨勢, 其中以中國醫療器械法規變動最為劇烈. 美國於2017年依21世紀醫療法案實施一連串數字醫療及醫療器械創新方案; 歐盟則是以新法MDR/IVDR將法規內涵與美國同步化.
中國這幾年醫改措施不斷, 而2017年所發布的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》, 預計將在2018年延續這份檔案的改革方向發布諸多新措施. 就中國醫療產業發展來看, 2018年將持續進行醫療器械法規與質量標準的改革, 其中上市許可持有人制度與兩票制等新措施, 將會重塑中國醫療器械市場. 雖然「中國製造」的口號再前, 但對醫療器械質量管理的要求, 也將使中國市場短時間內出現醫療器械的進口需求, 而中國市場渠道, 製造, 營銷系統在2018年也將持續進行整並.
