分区域来看, 集邦咨询生技产业分析师蔡尚磷指出, 美国依旧是全球最大医疗器械单一市场, 占全球近半数市场. 亚洲地区则扮演全球医疗器械市场规模扩张的重要驱动力, 其中, 中国的整体医疗环境与临床医疗器械需求正不断成长之中, 除了广大内需市场需求未被完全满足之外, 新的医疗器械法规公布后, 淘汰多数不合规的器材公司, 进而释放出更多市场机会. 东盟(ASEAN)各国也正快速发展中, 其他地区如中东海湾联盟与北非各国, 印度, 俄罗斯以及拉丁美洲, 因区域政治趋于稳定, 经济发展与临床需求将正向成长, 都是近年来具备成长潜力的市场.
蔡尚磷指出, 因数字影像技术的成熟, 精准医疗概念的逐步实现以及物联网(IoT)应用等数字技术的介入, 以「医疗数据」的采集, 整理为目的, 作为核心的市场发展趋动力, 将使得医疗器械产业出现大量横向与纵向并购案, 进而导致巨大的产业板块移动. 从全球二十大医疗器械公司来看, 2017年Medtronic依旧处于医疗器械市场领先位置; Abbott并购Alere及St.Jude Medical, 补强产品线及渠道; 而最为积极的莫过于Philips, 在2016年将照明部门出脱之后, 在2017年并购10家公司, 是今年并购数目最多的公司. 未来几年并购策略仍会是国际医疗器械公司, 用以获取技术, 产品线, 专利, 渠道及市场的关键策略, 也将影响整体医疗器械市场的发展趋势.
观察2017年全球医疗器械法规走向, 已有趋于剧烈的变化, 包含美国, 欧盟, 中国皆有医疗器械法规上的变革与修正, 并且开始影响整体医疗器械未来的商业发展趋势, 其中以中国医疗器械法规变动最为剧烈. 美国于2017年依21世纪医疗法案实施一连串数字医疗及医疗器械创新方案; 欧盟则是以新法MDR/IVDR将法规内涵与美国同步化.
中国这几年医改措施不断, 而2017年所发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》, 预计将在2018年延续这份文件的改革方向发布诸多新措施. 就中国医疗产业发展来看, 2018年将持续进行医疗器械法规与质量标准的改革, 其中上市许可持有人制度与两票制等新措施, 将会重塑中国医疗器械市场. 虽然「中国制造」的口号再前, 但对医疗器械质量管理的要求, 也将使中国市场短时间内出现医疗器械的进口需求, 而中国市场渠道, 制造, 营销系统在2018年也将持续进行整并.
