2017年東營地區進口醫療器械貨值超600萬美元

醫藥網1月18日訊 據東營檢驗檢疫局統計, 2017年東營地區進口醫療器械12批, 貨值612.6萬美元, 主要進口商品為X射線應用設備, 核磁共振成像裝置, 超聲波診斷儀, 診斷儀器及零部件, 直線加速器等, 主要來自美國, 德國, 日本, 荷蘭等國家.

據了解, 東營地區進口 醫療器械 質量狀況較為穩定, 製造商均為發達國家的知名公司, 能夠按照我國標準和強制性技術規範設計和生產; 國內使用單位的質量意識也有了明顯提高, 簽訂合同時盡量選擇知名公司的成熟產品, 並且大型設備都簽訂了後續維護協議, 確保了設備的質量安全.

醫療器械的質量同人身安全緊密相關. 2017年, 東營地區雖未發現進口醫療器械嚴重的安全問題, 但全國範圍內進口醫療器械質量安全問題依然不容忽視. 如進口醫療器械以舊充新的問題; 部分供應商忽視中國的強制性技術 法規 及使用習慣, 將符合歐美國家地區 標準 的產品直接輸入中國; 電源插頭仍為歐式插頭; 無安全警告標識和警告標語, 非中文或無中文使用說明書及操作手冊等. 東營檢驗檢疫局提醒國內收貨人: 一方面要積極了解國家對進口醫療器械的法律法規和國家強制性技術規範等方面的相關標準要求; 另一方面要加強與供應商的溝通, 讓供應商充分了解我國強制性技術法規要求並按照標準生產或改造, 避免到貨後發現不合格, 造成設備不能按時安裝調試帶來的生產延誤和經濟損失.