漯河檢驗檢驗局進口醫療器械首次突破千萬美元

醫藥網1月10日訊 2017年, 漯河出入境檢驗檢疫局共檢驗進口醫療設備39批次, 貨值7349.63萬元, 同比分別增長200%和168.95%, 進口國家和地區主要為美國, 歐盟和日本, 三年來貨值首次突破千萬美元.

漯河局多措並舉保障進口醫療設備質量安全: 一是與衛計委和食藥監建立聯絡機制, 針對高貨值醫療設備成立查驗小組, 吸納收貨人和 醫院 設備科人員, 開展提前培訓和聯合檢驗, 提升執法效率; 二是明確現場查驗重點, 核實進口 醫療器械 註冊號, 序列號等一致性, 現場查驗設備是否存在翻新痕迹, 同時核查標識, 中文說明書, 插頭制式是否符合國家強制性 標準 ; 三是加強後續監管, 針對木質包裝破損, 設備安裝, 調試等方面的問題, 及時採取措施, 核實設備是否受損, 並及時向省局檢驗監管處彙報.

下一步, 漯河局將繼續加大對進口醫療器械檢驗監管力度, 依法保障轄區進口醫療器械質量安全和轄區人民生命 健康 安全.