漯河检验检验局进口医疗器械首次突破千万美元

医药网1月10日讯 2017年, 漯河出入境检验检疫局共检验进口医疗设备39批次, 货值7349.63万元, 同比分别增长200%和168.95%, 进口国家和地区主要为美国, 欧盟和日本, 三年来货值首次突破千万美元.

漯河局多措并举保障进口医疗设备质量安全: 一是与卫计委和食药监建立联络机制, 针对高货值医疗设备成立查验小组, 吸纳收货人和 医院 设备科人员, 开展提前培训和联合检验, 提升执法效率; 二是明确现场查验重点, 核实进口 医疗器械 注册号, 序列号等一致性, 现场查验设备是否存在翻新痕迹, 同时核查标识, 中文说明书, 插头制式是否符合国家强制性 标准 ; 三是加强后续监管, 针对木质包装破损, 设备安装, 调试等方面的问题, 及时采取措施, 核实设备是否受损, 并及时向省局检验监管处汇报.

下一步, 漯河局将继续加大对进口医疗器械检验监管力度, 依法保障辖区进口医疗器械质量安全和辖区人民生命 健康 安全.