CFDA再通報: 飛檢, 11家醫療器械經營企業整改

醫藥網1月11日訊繼在1月9日發布了17條械商飛檢通報後, 1月10日, 國家藥監總局再次通報了對11家醫療器械經營企業的飛檢結果.

至此, 加上去年11月的一次通報, 藥監總局已經一共公告了對29家械商的飛檢結果.

最新發布的10家械商飛檢結果為:

1, 對青島天元通泰貿易商行 (有限合夥) 飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項8項, 其中關鍵項4項, 一般項4項.

山東省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

2, 對廈門金鼎和貿易有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項5項, 其中關鍵項2項, 一般項3項.

福建省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

3, 對溫州英特醫藥物流有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項3項, 其中關鍵項2項, 一般項1項.

浙江省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

4, 對自貢市宏達醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項6項, 其中關鍵項4項, 一般項2項.

四川省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

5, 對重慶恒勝安托醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項6項, 其中關鍵項1項, 一般項5項.

重慶市藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

6, 對浙江钜典醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項6項, 其中關鍵項3項, 一般項3項.

浙江省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

7, 對濰坊健步醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項3項, 其中關鍵項1項, 一般項2項.

山東省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

8, 對四川景宏醫療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項4項, 其中關鍵項3項, 一般項1項.

此外, 對四川景宏藥械第三方倉儲物流有限公司延伸檢查期間, 發現該公司在承接第三方物流配送業務中, 共發現缺陷項5項, 其中關鍵項2項, 一般項3項.

四川省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

9, 對晟視 (福建) 眼科技術開發有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項8項, 其中關鍵項4項, 一般項4項.

福建省藥局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

10, 對深圳市瑞西歐醫用有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項5項, 其中關鍵項1項, 一般項4項.

廣東省藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.

11, 對上海璐碧國際貿易有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發現缺陷項10項, 其中關鍵項1項, 一般項9項.

上海市藥監局應依法責令該企業限期整改, 並跟蹤複查.