CFDA再通报: 飞检, 11家医疗器械经营企业整改

医药网1月11日讯继在1月9日发布了17条械商飞检通报后, 1月10日, 国家药监总局再次通报了对11家医疗器械经营企业的飞检结果.

至此, 加上去年11月的一次通报, 药监总局已经一共公告了对29家械商的飞检结果.

最新发布的10家械商飞检结果为:

1, 对青岛天元通泰贸易商行 (有限合伙) 飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项8项, 其中关键项4项, 一般项4项.

山东省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

2, 对厦门金鼎和贸易有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项5项, 其中关键项2项, 一般项3项.

福建省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

3, 对温州英特医药物流有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项3项, 其中关键项2项, 一般项1项.

浙江省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

4, 对自贡市宏达医疗器械有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项6项, 其中关键项4项, 一般项2项.

四川省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

5, 对重庆恒胜安托医疗器械有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项6项, 其中关键项1项, 一般项5项.

重庆市药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

6, 对浙江钜典医疗器械有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项6项, 其中关键项3项, 一般项3项.

浙江省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

7, 对潍坊健步医疗器械有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项3项, 其中关键项1项, 一般项2项.

山东省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

8, 对四川景宏医疗器械有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项4项, 其中关键项3项, 一般项1项.

此外, 对四川景宏药械第三方仓储物流有限公司延伸检查期间, 发现该公司在承接第三方物流配送业务中, 共发现缺陷项5项, 其中关键项2项, 一般项3项.

四川省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

9, 对晟视 (福建) 眼科技术开发有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项8项, 其中关键项4项, 一般项4项.

福建省药局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

10, 对深圳市瑞西欧医用有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项5项, 其中关键项1项, 一般项4项.

广东省药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.

11, 对上海璐碧国际贸易有限公司飞行检查通报

本次检查共发现缺陷项10项, 其中关键项1项, 一般项9项.

上海市药监局应依法责令该企业限期整改, 并跟踪复查.