20餘家器械企業主動召回產品

醫藥網1月16日訊 近日, 國家食品藥品監管總局發布資訊, 20餘家企業主動召回醫療器械產品.

愛科來國際貿易 (上海) 有限公司報告, 由於其 代理 的葡萄糖檢測試紙 (酶法) 酶含量較低, 影響測定結果, 試紙生產商ARKRAY Factory, Inc.對其生產的葡萄糖檢測試紙 (酶法) [國食藥監械 (進) 字2014第2400688號]進行主動召回. 召回級別為一級.

東芝醫療系統 (中國) 有限公司對醫用血管造影X射線機[國食藥監械 (進) 字2014第3302979號, 國食藥監械 (進) 字2014第3302978號, 國食藥監械 (進) 字2011第3303868號]主動召回. 強生 (上海) 醫療器材有限公司對髖關節手術工具 (國械備20160321號) 主動召回. 羅氏診斷產品 (上海) 有限公司對模組化生化免疫分析系統 (國械注進20173406307) , 全自動生化免疫分析儀 (國械注進20153401247) , 電化學發光全自動免疫分析儀[國食藥監械 (進) 字2014第3404503號, 國食藥監械 (進) 字2006第3400500號]主動召回. 庫克 (中國) 醫療貿易有限公司對輸卵管導管插入術器械 (國械注進20143665597) 主動召回, 召回對象僅為廣州默凱 醫療器械 有限公司及向廣州默凱醫療器械有限公司購買召回批次產品的客戶. 康爾福盛 (上海) 商貿有限公司對注射泵[國食藥監械 (進) 字2007第3541514號, 國藥管械 (進) 2003第2540384號]主動召回. 恒嘉醫療器械貿易 (上海) 有限公司對螺旋斷層放射治療系統[國食藥監械 (進) 字2012第3322426號 (更) ], 螺旋斷層與徑照放射治療系統[國食藥監械 (進) 字2012第3332427號]主動召回. 以上產品召回級別均為二級.