20余家器械企业主动召回产品

医药网1月16日讯 近日, 国家食品药品监管总局发布信息, 20余家企业主动召回医疗器械产品.

爱科来国际贸易 (上海) 有限公司报告, 由于其 代理 的葡萄糖检测试纸 (酶法) 酶含量较低, 影响测定结果, 试纸生产商ARKRAY Factory, Inc.对其生产的葡萄糖检测试纸 (酶法) [国食药监械 (进) 字2014第2400688号]进行主动召回. 召回级别为一级.

东芝医疗系统 (中国) 有限公司对医用血管造影X射线机[国食药监械 (进) 字2014第3302979号, 国食药监械 (进) 字2014第3302978号, 国食药监械 (进) 字2011第3303868号]主动召回. 强生 (上海) 医疗器材有限公司对髋关节手术工具 (国械备20160321号) 主动召回. 罗氏诊断产品 (上海) 有限公司对模块化生化免疫分析系统 (国械注进20173406307) , 全自动生化免疫分析仪 (国械注进20153401247) , 电化学发光全自动免疫分析仪[国食药监械 (进) 字2014第3404503号, 国食药监械 (进) 字2006第3400500号]主动召回. 库克 (中国) 医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械 (国械注进20143665597) 主动召回, 召回对象仅为广州默凯 医疗器械 有限公司及向广州默凯医疗器械有限公司购买召回批次产品的客户. 康尔福盛 (上海) 商贸有限公司对注射泵[国食药监械 (进) 字2007第3541514号, 国药管械 (进) 2003第2540384号]主动召回. 恒嘉医疗器械贸易 (上海) 有限公司对螺旋断层放射治疗系统[国食药监械 (进) 字2012第3322426号 (更) ], 螺旋断层与径照放射治疗系统[国食药监械 (进) 字2012第3332427号]主动召回. 以上产品召回级别均为二级.