深圳醫療器械產業如何再續輝煌?

醫藥網1月9日訊 在歐美國家, 到醫院看病, 拍個CT, 照個核磁共振什麼的, 沒準兒用的就是 'Made in Shenzhen' 的醫療設備. 最新數據顯示, 深圳自主研發生產的各類醫療器械產品, 目前已覆蓋全球200多個國家和地區.

深圳是我國最早發展醫療器械產業的城市, 其產值曾佔全國近1/5, 在中國醫療器械行業獨領風騷10多年. 然而, 近年來, 隨著醫療器械產業在蘇州, 山東等地區興起, 深圳行業領頭羊的優勢不斷遞減, 無論是產值全國佔比還是發展增速均逐年下降. 而目前深圳醫療器械行業還沒有一個核心創新園區, 企業也紛紛進行跨區布局甚至外遷.

深圳醫療器械行業面臨哪些問題, 能否重回一枝獨秀的地位? 近日, 記者了解到, 深圳將從醫學機構建設, 產學研醫協同創新, 完善產業配套等方面促進醫療器械產業的轉型升級, 助推醫療器械產業再創優勢.

'深圳醫療器械產業在全國曾經是一枝獨秀. ' 談起深圳醫療器械產業的曆史, 深圳市醫療器械行業協會秘書長蔡翹梧感受非常多. 深圳是我國第一台磁共振成像系統, 中國第一台彩超, 中國第一台全自動生化分析儀等多種自主創新產品的產地, 曆年產值位居全國大中城市第一, 2006年曾佔全國近五分之一.

目前, 深圳醫療器械生產企業超過700家, 總產值超過400億元, 占我國醫療器械市場總規模約8%左右. 並且湧現出邁瑞, 理邦, 先健, 開立, 穩健, 新產業等一批優秀企業, 其中40多家企業進入 '億元俱樂部' .

國際市場曾是深圳醫療器械產品的主攻方向. 蔡翹梧介紹, 2016年診斷設備出口十強中, 深圳共有四家企業上榜. 其中, 邁瑞醫療器械出口和診療設備出口全國第一, 另外三家是開立, 理邦和金科威. 穩健醫療連續多年一直保持醫用敷料全國出口第一或第二的地位.

近年來由於國內醫療衛生支出加大, 需求增長, 以及政府對醫療器械行業的政策扶持, 深圳醫療器械生產企業在國內市場的銷售比例也逐步上升. 2016年, 深圳近六成的醫療器械企業專註國內市場.

儘管在細分領域, 深圳不少企業仍佔據優勢, 但令人擔憂的是, 深圳醫療器械行業曾經一枝獨秀的地位已不再, 蘇州, 山東等新興地區醫療器械的快速追趕, 已經對深圳的行業地位發出了挑戰. 統計顯示, 2010—2015年, 深圳醫療器械產業的年產值從163.03億元上升為270.13億元, 複合增長率為11.37%; 產值全國佔比則從2005年的19.4%下降到2015年的8.8%左右. 相比之下, 2010—2015年, 蘇州醫療器械產業年產值從98.7億元增長到220億元, 一直保持20%左右的增速, 與深圳的差距一直在縮小.

去年, 九三學社深圳市委會對深圳醫療器械產業調研發現, 深圳醫療器械企業外遷明顯增多. 2008年, 以薛敏為首的創新團隊與先進院在深圳組建高端磁共振成像技術創新平台, 但2011年3月, 聯影醫療卻異地落戶上海, 2015年該公司銷售額已達約20億元. 華大基因測序儀生產落戶光穀, 邁瑞在南京建立生產基地, 穩健醫療生產基地基本搬遷到湖北. 2016年, 深圳安科還與東莞松山湖簽約, 計劃投資4.4億元建設安科高端影像設備產業園. 此外, 華因康, 普門, 菲鵬等一批創新企業紛紛落戶珠三角的中山, 東莞松山湖等地, 逐漸形成醫療器械行業的深圳周邊版圖.

'隨著深圳邁向國際化大都市, 城市成本居高不下, 曾經的產業集群部分環節企業逐步向周邊遷移, 如今的松山湖已經形成醫療器械細分領域集群. ' 蔡翹梧說. 面對企業跨地區布局和外遷, 深圳卻沒有醫療器械產業核心創新園區, 推動產業形成新集聚仍是難題, 掣肘產業集群效應的發揮. '曾經南山區是深圳醫療器械產業的一個聚集地, 全市醫療器械產業的產值80%在南山區, 隨著企業的外流, 南山區醫療器械的產值只佔全市五成了. ' 蔡翹梧說, 南山區就是深圳醫療器械產業發展的縮影.

另外一方面, 深圳醫療器械產業創新產出優勢也不再. 深圳曾經是醫療器械國產自主產品的代名詞, 但近年來, 除了華大基因的測序儀, 新產業生物的化學發光產品在國內較有影響力外, 鮮有出現其他影響力較大的創新技術和產品. 2014年初CFDA頒布《創新醫療器械特別審批程序》以來, 截至2016年11月, 我國獲批的創新醫療器械產品統計中, 深圳已落後於上海, 北京.

相比國外醫療器械巨頭, 深圳醫療器械行業創新投入也不足. 據統計, 深圳醫療器械行業2011年—2016年研發銷售比雖然一直保持在8%—9.7%之間的較高水平, 但是全市全行業研發累計投入僅約156億元, 不到全球醫療器械排名第一的美敦力2016年一年的研發投入, 該公司2016年研發投入22.93億美元.

在創新基礎方面, 深圳高水平醫學院校和高水平醫療機構少, 重大基礎設施薄弱. '這些導致深圳醫療器械產業科研和臨床協同創新不夠, 因此創新產品推出比較少. ' 蔡翹梧說.

去年以來, 得益於國家政策的扶持, 我國醫療器械產業的發展將進入春天. 在國際巨頭和新興地區的雙重夾擊下, 深圳醫療器械產業能否重回一枝獨秀局面?

蔡翹梧表示, 深圳醫療器械產業建立在電子產業基礎之上, 機電一體化產業發達且聚集程度非常高, 監護儀, 核磁, 影像診斷等中高端的醫療設備發展很快, 附加值很高. 加上我國陸續出台政策重點發展影像設備, 醫用機器人等高性能診療設備, 推動中高端醫療設備的國產化, 這些將有利於深圳醫療器械企業的發展.

在他看來, 關鍵是要出台有針對性的產業配套政策. '深圳醫療企業外流就是因為政府扶持力度不夠, 生產成本和生活成本高. ' 蔡翹梧說, 雖然深圳已經出台了扶持新興產業的政策, 但是這些政策是普惠性的, 與IT等其他高科技產業相比, 很多醫療器械企業享受不到這些政策, 需要出台專門針對醫療器械產業的政策和舉措.

'醫療器械產業的發展, 是一個長期的過程, 只有通過滾動支援, 才能真正調動企業研發的積極性, 整個產業才會壯大. ' 蔡翹梧說. 另外, 他還建議幫助具有自主智慧財產權的醫療器械快速進入市場, 建立公共的服務平台, 為產業發展提供全方位服務.

近日, 記者也從深圳市發改委了解到, 深圳將從醫學機構建設, 產學研醫協同創新, 完善產業配套等幾個方面促進深圳醫療器械產業轉型升級.

比如在臨床醫學轉化中心布局方面, 將加快籌建深圳市醫學科學研究院, 分別依託深圳市第二人民 醫院 , 香港大學北京大學深圳醫學中心, 華大基因等組建深圳市轉化醫學研究平台, 深圳市精準醫學研究平台, 深圳市生物醫學創新平台, 目前均已納入城市基礎設施建設五年行動計劃, 其中市醫學科學研究院正在對項目建設運營模式進行論證.

醫療器械的研發與成果轉化, 離不開權威檢測機構的檢測. 深圳市醫療器械檢測和生物 醫藥 安全評價中心項目被列為市政府重點推進的重大項目和深圳市十大生產性服務業公共服務平台之一, 項目總投資8.6億元, 建設藥代, 毒理, 動物試驗等多個中心, 預計2019年將完成主體工程建設. 項目建成後將成為國家食藥監系統內地方政府投資規模最大, 設施設備最為先進的 醫療器械 檢測和生物臨床前安全評價研究實驗室, 可滿足深圳醫療器械新產品臨床前評價研究和動物實驗.

下一步, 深圳還將積極爭取醫療器械領域國家分支機構落戶深圳, 申請在深設立國家 藥品 醫療器械技術評審深港分中心, 並爭取將中國國際醫療器械博覽會遷回深圳舉辦, 為深圳 企業 提供服務. 此外, 深圳還將進一步創新戰略性新興產業和未來產業專項資金扶持方式, 加大扶持力度, 探索無息貸款, 融資租賃, 產業化事後補貼等方式, 鼓勵企業開發新產品, 加快臨床試驗, 拓展國內外市場. 采寫: 南方日報記者 向雨航