深圳医疗器械产业如何再续辉煌?

医药网1月9日讯 在欧美国家, 到医院看病, 拍个CT, 照个核磁共振什么的, 没准儿用的就是 'Made in Shenzhen' 的医疗设备. 最新数据显示, 深圳自主研发生产的各类医疗器械产品, 目前已覆盖全球200多个国家和地区.

深圳是我国最早发展医疗器械产业的城市, 其产值曾占全国近1/5, 在中国医疗器械行业独领风骚10多年. 然而, 近年来, 随着医疗器械产业在苏州, 山东等地区兴起, 深圳行业领头羊的优势不断递减, 无论是产值全国占比还是发展增速均逐年下降. 而目前深圳医疗器械行业还没有一个核心创新园区, 企业也纷纷进行跨区布局甚至外迁.

深圳医疗器械行业面临哪些问题, 能否重回一枝独秀的地位? 近日, 记者了解到, 深圳将从医学机构建设, 产学研医协同创新, 完善产业配套等方面促进医疗器械产业的转型升级, 助推医疗器械产业再创优势.

'深圳医疗器械产业在全国曾经是一枝独秀. ' 谈起深圳医疗器械产业的历史, 深圳市医疗器械行业协会秘书长蔡翘梧感受非常多. 深圳是我国第一台磁共振成像系统, 中国第一台彩超, 中国第一台全自动生化分析仪等多种自主创新产品的产地, 历年产值位居全国大中城市第一, 2006年曾占全国近五分之一.

目前, 深圳医疗器械生产企业超过700家, 总产值超过400亿元, 占我国医疗器械市场总规模约8%左右. 并且涌现出迈瑞, 理邦, 先健, 开立, 稳健, 新产业等一批优秀企业, 其中40多家企业进入 '亿元俱乐部' .

国际市场曾是深圳医疗器械产品的主攻方向. 蔡翘梧介绍, 2016年诊断设备出口十强中, 深圳共有四家企业上榜. 其中, 迈瑞医疗器械出口和诊疗设备出口全国第一, 另外三家是开立, 理邦和金科威. 稳健医疗连续多年一直保持医用敷料全国出口第一或第二的地位.

近年来由于国内医疗卫生支出加大, 需求增长, 以及政府对医疗器械行业的政策扶持, 深圳医疗器械生产企业在国内市场的销售比例也逐步上升. 2016年, 深圳近六成的医疗器械企业专注国内市场.

尽管在细分领域, 深圳不少企业仍占据优势, 但令人担忧的是, 深圳医疗器械行业曾经一枝独秀的地位已不再, 苏州, 山东等新兴地区医疗器械的快速追赶, 已经对深圳的行业地位发出了挑战. 统计显示, 2010—2015年, 深圳医疗器械产业的年产值从163.03亿元上升为270.13亿元, 复合增长率为11.37%; 产值全国占比则从2005年的19.4%下降到2015年的8.8%左右. 相比之下, 2010—2015年, 苏州医疗器械产业年产值从98.7亿元增长到220亿元, 一直保持20%左右的增速, 与深圳的差距一直在缩小.

去年, 九三学社深圳市委会对深圳医疗器械产业调研发现, 深圳医疗器械企业外迁明显增多. 2008年, 以薛敏为首的创新团队与先进院在深圳组建高端磁共振成像技术创新平台, 但2011年3月, 联影医疗却异地落户上海, 2015年该公司销售额已达约20亿元. 华大基因测序仪生产落户光谷, 迈瑞在南京建立生产基地, 稳健医疗生产基地基本搬迁到湖北. 2016年, 深圳安科还与东莞松山湖签约, 计划投资4.4亿元建设安科高端影像设备产业园. 此外, 华因康, 普门, 菲鹏等一批创新企业纷纷落户珠三角的中山, 东莞松山湖等地, 逐渐形成医疗器械行业的深圳周边版图.

'随着深圳迈向国际化大都市, 城市成本居高不下, 曾经的产业集群部分环节企业逐步向周边迁移, 如今的松山湖已经形成医疗器械细分领域集群. ' 蔡翘梧说. 面对企业跨地区布局和外迁, 深圳却没有医疗器械产业核心创新园区, 推动产业形成新集聚仍是难题, 掣肘产业集群效应的发挥. '曾经南山区是深圳医疗器械产业的一个聚集地, 全市医疗器械产业的产值80%在南山区, 随着企业的外流, 南山区医疗器械的产值只占全市五成了. ' 蔡翘梧说, 南山区就是深圳医疗器械产业发展的缩影.

另外一方面, 深圳医疗器械产业创新产出优势也不再. 深圳曾经是医疗器械国产自主产品的代名词, 但近年来, 除了华大基因的测序仪, 新产业生物的化学发光产品在国内较有影响力外, 鲜有出现其他影响力较大的创新技术和产品. 2014年初CFDA颁布《创新医疗器械特别审批程序》以来, 截至2016年11月, 我国获批的创新医疗器械产品统计中, 深圳已落后于上海, 北京.

相比国外医疗器械巨头, 深圳医疗器械行业创新投入也不足. 据统计, 深圳医疗器械行业2011年—2016年研发销售比虽然一直保持在8%—9.7%之间的较高水平, 但是全市全行业研发累计投入仅约156亿元, 不到全球医疗器械排名第一的美敦力2016年一年的研发投入, 该公司2016年研发投入22.93亿美元.

在创新基础方面, 深圳高水平医学院校和高水平医疗机构少, 重大基础设施薄弱. '这些导致深圳医疗器械产业科研和临床协同创新不够, 因此创新产品推出比较少. ' 蔡翘梧说.

去年以来, 得益于国家政策的扶持, 我国医疗器械产业的发展将进入春天. 在国际巨头和新兴地区的双重夹击下, 深圳医疗器械产业能否重回一枝独秀局面?

蔡翘梧表示, 深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上, 机电一体化产业发达且聚集程度非常高, 监护仪, 核磁, 影像诊断等中高端的医疗设备发展很快, 附加值很高. 加上我国陆续出台政策重点发展影像设备, 医用机器人等高性能诊疗设备, 推动中高端医疗设备的国产化, 这些将有利于深圳医疗器械企业的发展.

在他看来, 关键是要出台有针对性的产业配套政策. '深圳医疗企业外流就是因为政府扶持力度不够, 生产成本和生活成本高. ' 蔡翘梧说, 虽然深圳已经出台了扶持新兴产业的政策, 但是这些政策是普惠性的, 与IT等其他高科技产业相比, 很多医疗器械企业享受不到这些政策, 需要出台专门针对医疗器械产业的政策和举措.

'医疗器械产业的发展, 是一个长期的过程, 只有通过滚动支持, 才能真正调动企业研发的积极性, 整个产业才会壮大. ' 蔡翘梧说. 另外, 他还建议帮助具有自主知识产权的医疗器械快速进入市场, 建立公共的服务平台, 为产业发展提供全方位服务.

近日, 记者也从深圳市发改委了解到, 深圳将从医学机构建设, 产学研医协同创新, 完善产业配套等几个方面促进深圳医疗器械产业转型升级.

比如在临床医学转化中心布局方面, 将加快筹建深圳市医学科学研究院, 分别依托深圳市第二人民 医院 , 香港大学北京大学深圳医学中心, 华大基因等组建深圳市转化医学研究平台, 深圳市精准医学研究平台, 深圳市生物医学创新平台, 目前均已纳入城市基础设施建设五年行动计划, 其中市医学科学研究院正在对项目建设运营模式进行论证.

医疗器械的研发与成果转化, 离不开权威检测机构的检测. 深圳市医疗器械检测和生物 医药 安全评价中心项目被列为市政府重点推进的重大项目和深圳市十大生产性服务业公共服务平台之一, 项目总投资8.6亿元, 建设药代, 毒理, 动物试验等多个中心, 预计2019年将完成主体工程建设. 项目建成后将成为国家食药监系统内地方政府投资规模最大, 设施设备最为先进的 医疗器械 检测和生物临床前安全评价研究实验室, 可满足深圳医疗器械新产品临床前评价研究和动物实验.

下一步, 深圳还将积极争取医疗器械领域国家分支机构落户深圳, 申请在深设立国家 药品 医疗器械技术评审深港分中心, 并争取将中国国际医疗器械博览会迁回深圳举办, 为深圳 企业 提供服务. 此外, 深圳还将进一步创新战略性新兴产业和未来产业专项资金扶持方式, 加大扶持力度, 探索无息贷款, 融资租赁, 产业化事后补贴等方式, 鼓励企业开发新产品, 加快临床试验, 拓展国内外市场. 采写: 南方日报记者 向雨航