藥監, 衛計聯手! 10種醫械企業禁止參加招標採購

醫藥網1月5日訊 據陝西省藥監局消息, 日前, 該局會同省發改委等28個省級部門聯合印發了一個檔案——《落實對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒的合作備忘錄實施方案》.

這一《方案》就是要對各級藥監公布的存在嚴重失信行為的食品, 藥品, 醫療器械, 化妝品 生產經營者實施聯合懲戒. 懲戒主體一共包含28個部門.

《方案》要求, 各級藥監應及時向陝西省公共信用資訊平台推送食品 藥品 '黑名單' 資訊, 即嚴重失信主體名單資訊, 並按照相關措施實施懲戒.

省級各相關部門對藥監提供的嚴重失信者, 按照規定的方式, 程序和懲戒措施, 組織本系統各級機構開展聯合懲戒.

省衛計委還應當結合省藥監局的信用等級評定結果, 對失信 (含嚴重失信) 的藥品, 醫療器械 生產經營 企業 , 在下一期信用等級評定前, 禁止其參加全省藥品, 醫療器械統一 招標 採購工作.

陝西省藥監局和衛計委將聯手 '封殺' 失信醫療器械企業, 限制其參與統一招標採購. 那麼, 具體哪種類型的醫械企業, 會被 '封殺' 呢?

同樣據陝西省藥監局消息, 前不久, 該局出台了陝西省食品藥品安全 '黑名單' 資訊共用和聯合懲戒辦法 (試行) 》.

該《辦法》明確, 食品藥品生產經營者或責任人員有以下違法情形之一的, 將被納入 '黑名單' :

1, 信用等級被藥監評定為D級的;

2, 藥監在審查辦理行政許可事項時, 發現因提供虛假證明, 檔案資料, 樣品或者採取其他欺騙手段取得許可證或批准證明檔案的;

3, 受到吊銷許可證行政處罰的;

4, 一年內累計兩次因違反食品藥品相關法律法規規定受到責令停產停業處罰的, 或一年內累計三次受到行政處罰的;

5, 食品藥品生產經營的法人, 直接負責的主管人員和其他直接責任人員, 受到在法律法規規定期限內不得從事食品藥品生產經營活動的行政處罰的;

6, 受到刑事處罰的食品藥品生產經營者和責任人員;

7, 逾期未主動履行行政處罰決定的;

8, 發生較大及以上食品藥品安全責任事故的;

9, 生產, 銷售假冒偽劣產品等侵害消費者合法權益, 性質惡劣, 被從重處罰的;

10, 藥監依法認定其他需要納入 '黑名單' 的嚴重違法行為.

該《辦法》同時明確, 對列入 '黑名單' 的生產經營者, 藥監的懲戒措施應包括: 將其列為重點監管對象, 加密日常監督檢查頻次, 提升企業風險管理等級, 在一定期限內限制從事食品藥品生產經營活動等.

除了衛計委的限制參加統一招標採購的懲戒之外, 其他部門的聯合懲戒措施則還應涵蓋到涉及信貸, 擔保, 融資等金融活動中, 申請辦理行政審批, 新增項目, 用地, 進口關稅配額等事項中, 授予榮譽稱號, 給予政府優惠, 新的科技項目扶持資金申報以及資金扶持等工作中.