23款醫療器械召回, 羅氏, 強生, 雅培, 飛利浦...

醫藥網1月5日訊 前天, CFDA一口氣發布了23則醫療設備, 檢驗試劑的召回資訊, 涉及羅氏, 強生, 雅培, 飛利浦, 貝克曼, 愛克發, 邁柯唯等知名企業, 都是主動召回.

本次召回多數為三級, 少數為二級, 多數在中國有售, 發布召回資訊的全部為外資械企. 其中, 貝克曼主動召回了4款IVD產品, 羅氏也主動召回4款IVD產品.

相比於3日, 4日的召回資訊只有一條, 為本土 企業 主動召回, 召回的產品直接存封.

1	ARKRAY Factory,Inc.對葡萄糖檢測試紙 (酶法) 進行主動召回	2018-01-03
2	愛克發醫療系統設備(上海)有限公司對醫用乾式膠片主動召回	2018-01-03
3	貝克曼庫爾特商貿 (中國) 有限公司對k輕鏈檢測試劑盒 (免疫比濁法) 主動召回	2018-01-03
4	貝克曼庫爾特商貿 (中國) 有限公司對全自動免疫分析儀主動召回	2018-01-03
5	貝克曼庫爾特商貿 (中國) 有限公司對生化多項校準品主動召回	2018-01-03
6	貝克曼庫爾特商貿 (中國) 有限公司對自動尿液分析儀主動召回	2018-01-03
7	德爾格醫療設備 (上海) 有限公司對麻醉機, 麻醉系統主動召回	2018-01-03
8	飛利浦 (中國) 投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設備, X射線計算機體層攝影設備主動召回	2018-01-03
9	飛利浦 (中國) 投資有限公司對X射線計算機斷層攝影設備, X射線計算機體層攝影設備主動召回	2018-01-03
10	恒嘉醫療器械貿易 (上海) 有限公司對螺旋斷層放射治療系統, 螺旋斷層與徑照放射治療系統主動召回	2018-01-03
11	康爾福盛 (上海) 商貿有限公司對注射泵主動召回	2018-01-03
12	庫克 (中國) 醫療貿易有限公司對輸卵管導管插入術器械主動召回	2018-01-03
13	羅氏診斷產品 (上海) 有限公司對電化學發光全自動免疫分析儀主動召回	2018-01-03
14	羅氏診斷產品 (上海) 有限公司對模組化生化免疫分析系統, 全自動生化免疫分析儀主動召回	2018-01-03
15	羅氏診斷產品 (上海) 有限公司對全自動生化免疫分析儀主動召回	2018-01-03
16	邁柯唯 (上海) 醫療設備有限公司對滅菌器主動召回	2018-01-03
17	邁柯唯 (上海) 醫療設備有限公司對壓力蒸汽滅菌器主動召回	2018-01-03
18	梅裡埃診斷產品 (上海) 有限公司對革蘭氏陽性細菌鑒定卡主動召回	2018-01-03
19	珀金埃爾默醫學診斷產品 (上海) 有限公司對琥珀醯丙酮樣本前處理液 (串聯質譜法) 主動召回	2018-01-03
20	強生 (上海) 醫療器材有限公司對髖關節手術工具主動召回	2018-01-03
21	上海優福通醫療設備有限公司對半導體雷射治療儀主動召回	2018-01-03
22	天津泰康陽光科技發展有限公司醫療器械召回事件報告表	2018-01-04
23	雅培貿易 (上海) 有限公司對血液分析儀主動召回	2018-01-03