23款医疗器械召回, 罗氏, 强生, 雅培, 飞利浦...

医药网1月5日讯 前天, CFDA一口气发布了23则医疗设备, 检验试剂的召回信息, 涉及罗氏, 强生, 雅培, 飞利浦, 贝克曼, 爱克发, 迈柯唯等知名企业, 都是主动召回.

本次召回多数为三级, 少数为二级, 多数在中国有售, 发布召回信息的全部为外资械企. 其中, 贝克曼主动召回了4款IVD产品, 罗氏也主动召回4款IVD产品.

相比于3日, 4日的召回信息只有一条, 为本土 企业 主动召回, 召回的产品直接存封.

1	ARKRAY Factory,Inc.对葡萄糖检测试纸 (酶法) 进行主动召回	2018-01-03
2	爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对医用干式胶片主动召回	2018-01-03
3	贝克曼库尔特商贸 (中国) 有限公司对k轻链检测试剂盒 (免疫比浊法) 主动召回	2018-01-03
4	贝克曼库尔特商贸 (中国) 有限公司对全自动免疫分析仪主动召回	2018-01-03
5	贝克曼库尔特商贸 (中国) 有限公司对生化多项校准品主动召回	2018-01-03
6	贝克曼库尔特商贸 (中国) 有限公司对自动尿液分析仪主动召回	2018-01-03
7	德尔格医疗设备 (上海) 有限公司对麻醉机, 麻醉系统主动召回	2018-01-03
8	飞利浦 (中国) 投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备, X射线计算机体层摄影设备主动召回	2018-01-03
9	飞利浦 (中国) 投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备, X射线计算机体层摄影设备主动召回	2018-01-03
10	恒嘉医疗器械贸易 (上海) 有限公司对螺旋断层放射治疗系统, 螺旋断层与径照放射治疗系统主动召回	2018-01-03
11	康尔福盛 (上海) 商贸有限公司对注射泵主动召回	2018-01-03
12	库克 (中国) 医疗贸易有限公司对输卵管导管插入术器械主动召回	2018-01-03
13	罗氏诊断产品 (上海) 有限公司对电化学发光全自动免疫分析仪主动召回	2018-01-03
14	罗氏诊断产品 (上海) 有限公司对模块化生化免疫分析系统, 全自动生化免疫分析仪主动召回	2018-01-03
15	罗氏诊断产品 (上海) 有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回	2018-01-03
16	迈柯唯 (上海) 医疗设备有限公司对灭菌器主动召回	2018-01-03
17	迈柯唯 (上海) 医疗设备有限公司对压力蒸汽灭菌器主动召回	2018-01-03
18	梅里埃诊断产品 (上海) 有限公司对革兰氏阳性细菌鉴定卡主动召回	2018-01-03
19	珀金埃尔默医学诊断产品 (上海) 有限公司对琥珀酰丙酮样本前处理液 (串联质谱法) 主动召回	2018-01-03
20	强生 (上海) 医疗器材有限公司对髋关节手术工具主动召回	2018-01-03
21	上海优福通医疗设备有限公司对半导体激光治疗仪主动召回	2018-01-03
22	天津泰康阳光科技发展有限公司医疗器械召回事件报告表	2018-01-04
23	雅培贸易 (上海) 有限公司对血液分析仪主动召回	2018-01-03