關於第四批藥械組合產品屬性界定結果的公告

醫藥網1月3日訊 為引導申請人合理申報, 現將第四批藥械組合產品屬性界定結果予以公告.

特此公告.

序號	申請界定時間	申請單位	產品名稱	界定結論
1	2017年7月3日	武漢維斯第醫用科技股份有限公司	功能性膠原蛋白海綿	不屬於藥械組合產品, 應按藥品申報
2	2017年8月24日	兆科藥業 (合肥) 有限公司	預充式鹽酸羅呱卡因注射液連續給藥系統	以藥品為主的藥械組合產品
3	2017年9月7日	上海美寶生命科技有限公司	醫用功能性創面敷料	以藥品為主的藥械組合產品
4	2017年9月18日	北京諾華製藥有限公司	Secukinumab injection	不屬於藥械組合產品, 應按藥品申報
5	2017年10月16日	無錫和邦生物科技有限公司	艾塞那肽注射液 (預填充注射筆)	以藥品為主的藥械組合產品
6	2017年11月6日	泰州市榕興醫療用品股份有限公司	藻酸鹽蜂蜜敷料	以藥品為主的藥械組合產品
7	2017年11月6日	北京諾華製藥有限公司	Secukinumab injection-AI (包裝形式: 自動注射器)	不屬於藥械組合產品, 應按藥品申報
8	2017年11月23日	萌蒂 (上海) 國際貿易有限公司	聚維酮碘泡沫敷料	以藥品為主的藥械組合產品
9	2017年11月24日	四川合誠醫療科技有限責任公司	藻酸鹽敷料 (含利多卡因)	以藥品為主的藥械組合產品
10	2017年11月24日	四川合誠醫療科技有限責任公司	殼聚糖敷料 (含利多卡因)	以藥品為主的藥械組合產品

國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳

2018年1月2日