关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告

医药网1月3日讯 为引导申请人合理申报, 现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告.

特此公告.

序号	申请界定时间	申请单位	产品名称	界定结论
1	2017年7月3日	武汉维斯第医用科技股份有限公司	功能性胶原蛋白海绵	不属于药械组合产品, 应按药品申报
2	2017年8月24日	兆科药业 (合肥) 有限公司	预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统	以药品为主的药械组合产品
3	2017年9月7日	上海美宝生命科技有限公司	医用功能性创面敷料	以药品为主的药械组合产品
4	2017年9月18日	北京诺华制药有限公司	Secukinumab injection	不属于药械组合产品, 应按药品申报
5	2017年10月16日	无锡和邦生物科技有限公司	艾塞那肽注射液 (预填充注射笔)	以药品为主的药械组合产品
6	2017年11月6日	泰州市榕兴医疗用品股份有限公司	藻酸盐蜂蜜敷料	以药品为主的药械组合产品
7	2017年11月6日	北京诺华制药有限公司	Secukinumab injection-AI (包装形式: 自动注射器)	不属于药械组合产品, 应按药品申报
8	2017年11月23日	萌蒂 (上海) 国际贸易有限公司	聚维酮碘泡沫敷料	以药品为主的药械组合产品
9	2017年11月24日	四川合诚医疗科技有限责任公司	藻酸盐敷料 (含利多卡因)	以药品为主的药械组合产品
10	2017年11月24日	四川合诚医疗科技有限责任公司	壳聚糖敷料 (含利多卡因)	以药品为主的药械组合产品

国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅

2018年1月2日