發改委: 培育逾10家龍頭械企, 扶持逾20個國產醫療器械

醫藥網12月27日訊 歲末已至, 新年將來. 凜凜寒冬之中, 國家發改委向醫械圈送利好來了.

12月26日, 國家發改委發布關於印發《增強製造業核心競爭力三年行動計劃 (2018-2020年) 》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知.

該通知一共印發了9個重點領域的關鍵技術產業化實施方案, 而其中之一就是《高端醫療器械和 藥品 關鍵技術產業化實施方案》 (以下簡稱《實施方案》) .

高端 醫療器械 是國家重點扶持的製造業9大重點領域之一, 發改委的《實施方案》則劃定了未來3年國家在這一領域的扶持方向: 國家政策將鼓勵哪些醫療器械產品的創新和產業化? 鼓勵哪些醫療器械產品的升級換代和質量提升? 國內醫療器械 企業 向哪個方向使勁, 能夠獲得國家政策和產業基金等的重點扶持?

這一《實施方案》對國產醫療器械的創新崛起來說, 將會是一大利好.

《實施方案》提出, 要聚焦使用量大, 應用面廣, 技術含量高的高端醫療器械, 鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化, 推動科技成果轉化, 填補國內空白, 推動一批重點醫療器械升級換代和質量性能提升, 提高產品穩定性和可靠性, 發揮大型企業的引領帶動作用, 培育國產知名品牌.

通過方案的實施, 10個以上創新醫療器械填補國內空白; 10個以上國產高端醫療器械品牌實現升級換代, 質量性能顯著提升, 銷量進入同類產品市場份額前三位; 培育醫療器械龍頭企業, 銷售收入超20億的醫療器械企業達到10家以上.

以下幾個醫療器械子領域則被納入了《實施方案》的扶持計劃:

1.影像設備.

鼓勵國內空白的 PET-MRI, 超聲內窺鏡等創新設備產業化. 推動具備一定基礎的 PET-CT, CT, MRI, 彩色超聲診斷設備, 電子內窺鏡, 數字減影血管造影 X 線機 (DSA) 等設備升級換代和質量性能提升. 加快大熱容量 X 射線球管, 超導磁體, 新型超聲探頭等核心部件及映像處理軟體等核心技術的開發.

2.治療設備.

鼓勵國內空白的腹腔鏡手術機器人, 神經外科手術機器人等創新設備產業化. 推動具備一定基礎的高能直線加速器及影像引導放射治療裝置, 血液透析設備 (含耗材) , 治療用呼吸機, 骨科手術機器人, 智能康複輔助器具等產品的升級換代和質量性能提升.

3.體外診斷產品.

鼓勵國內空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線 (TLA) 等創新設備產業化. 推動具備一定基礎的高通量基因測序儀, 化學發光免疫分析儀, 新型分子診斷儀器, 即時檢驗系統 (POCT) 等體外診斷產品及試劑升級換代和質量性能提升.

4.植入介入產品.

推動全降解冠脈支架, 心室輔助裝置, 心臟瓣膜, 心臟起搏器, 人工耳蝸, 神經刺激器, 腎動脈射頻消融導管, 組織器官誘導再生和修複材料, 運動 醫學軟組織固定系統等創新植入介入產品的產業化.

5.專業化技術服務平台.

建設醫療器械專業化諮詢, 研發, 生產, 應用示範服務平台, 為醫療器械行業提供資訊諮詢, 核心技術研究及產業化, 已上市 產品質量 跟蹤評價和應用示範等公共服務, 推動行業全面轉型升級, 促進產品質量性能提升.