发改委: 培育逾10家龙头械企, 扶持逾20个国产医疗器械

医药网12月27日讯 岁末已至, 新年将来. 凛凛寒冬之中, 国家发改委向医械圈送利好来了.

12月26日, 国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划 (2018-2020年) 》重点领域关键技术产业化实施方案的通知.

该通知一共印发了9个重点领域的关键技术产业化实施方案, 而其中之一就是《高端医疗器械和 药品 关键技术产业化实施方案》 (以下简称《实施方案》) .

高端 医疗器械 是国家重点扶持的制造业9大重点领域之一, 发改委的《实施方案》则划定了未来3年国家在这一领域的扶持方向: 国家政策将鼓励哪些医疗器械产品的创新和产业化? 鼓励哪些医疗器械产品的升级换代和质量提升? 国内医疗器械 企业 向哪个方向使劲, 能够获得国家政策和产业基金等的重点扶持?

这一《实施方案》对国产医疗器械的创新崛起来说, 将会是一大利好.

《实施方案》提出, 要聚焦使用量大, 应用面广, 技术含量高的高端医疗器械, 鼓励掌握核心技术的创新产品产业化, 推动科技成果转化, 填补国内空白, 推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升, 提高产品稳定性和可靠性, 发挥大型企业的引领带动作用, 培育国产知名品牌.

通过方案的实施, 10个以上创新医疗器械填补国内空白; 10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代, 质量性能显著提升, 销量进入同类产品市场份额前三位; 培育医疗器械龙头企业, 销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上.

以下几个医疗器械子领域则被纳入了《实施方案》的扶持计划:

1.影像设备.

鼓励国内空白的 PET-MRI, 超声内窥镜等创新设备产业化. 推动具备一定基础的 PET-CT, CT, MRI, 彩色超声诊断设备, 电子内窥镜, 数字减影血管造影 X 线机 (DSA) 等设备升级换代和质量性能提升. 加快大热容量 X 射线球管, 超导磁体, 新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发.

2.治疗设备.

鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人, 神经外科手术机器人等创新设备产业化. 推动具备一定基础的高能直线加速器及影像引导放射治疗装置, 血液透析设备 (含耗材) , 治疗用呼吸机, 骨科手术机器人, 智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升.

3.体外诊断产品.

鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线 (TLA) 等创新设备产业化. 推动具备一定基础的高通量基因测序仪, 化学发光免疫分析仪, 新型分子诊断仪器, 即时检验系统 (POCT) 等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升.

4.植入介入产品.

推动全降解冠脉支架, 心室辅助装置, 心脏瓣膜, 心脏起搏器, 人工耳蜗, 神经刺激器, 肾动脉射频消融导管, 组织器官诱导再生和修复材料, 运动 医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化.

5.专业化技术服务平台.

建设医疗器械专业化咨询, 研发, 生产, 应用示范服务平台, 为医疗器械行业提供信息咨询, 核心技术研究及产业化, 已上市 产品质量 跟踪评价和应用示范等公共服务, 推动行业全面转型升级, 促进产品质量性能提升.