12月12日消息, 國外媒體Fast Company撰文稱, 數字藥片引發了一些病患隱私方面的擔憂, 但支援者們認為, 這種能夠跟蹤患者服藥情況的新藥片可能只是可食用技術的開始. 以下是文章主要內容:
最近, 一種 '數字藥片' 獲得了美國食品和藥物管理局的批准, 這可能會是可食用技術的新浪潮的開始.
該藥物是Otsuka Pharmaceutical公司的Abilify藥物 (用來治療精神分裂症, 躁鬱症和抑鬱症) 的一個版本, 藥片內置可安全食用的電子感測器. 吞下該藥片以後, 它會進入胃部, 然後感測器通過身體給繃帶式的可穿戴貼片傳送電子訊號. 接著, 貼片將無線資訊發送到病患的手機應用上, 記錄已經攝取的藥劑量.
'我們所做的就是, 結合利用病人體內的感測器和後台的軟體分析. ' 為Otsuka提供感測器技術的加州雷德伍德城公司Proteus Digital Health的聯合創始人兼首席醫療官喬治·薩維奇 (George Savage) 表示.
他們的目標是, 讓病患能夠跟蹤記錄自己服用的劑量, 也讓他們能夠將那些記錄分享給醫生——他們願意的話, 也可以分享給親人和照料者. 根據一項被廣泛引用的估算數據, 即便是在發達國家, 實際上也只有50%的病患是按照醫生的指示服藥. 因此, 對於病情沒有改善的病人, 醫生難以鑒定他們是需要其它的藥物治療, 還是他們沒有按照要求服用足夠的藥量.
'內科醫生將第一次能夠客觀了解他們的病人是否有按照指示服藥, 這真的有可能會大大改善對病人的治療效果. ' Otsuka首席戰略官羅伯特·麥奎德 (Robert McQuade) 指出.
可消化技術的未來
未來, 隨著更多帶有感測器的藥片被批准使用, 受益者可能包括為糖尿病, 高血壓等慢性疾病服藥的病患. 如果他們沒有準時服藥, 那他們就能夠發現治療效果沒那麼理想. Proteus還與研究人員就傳染性疾病的治療展開早期測試, 包括測試藥片技術來幫助高風險患者防止感染HIV, 以及測試用以治療C型肝炎的昂貴藥物.
病患日後甚至可能能夠定期吞下內置不同種類的感測器的藥片, 來自動跟蹤體內的溫度和酸度水平, 給他們或者醫生帶來即時的數據, 因此不必進行更具侵入性的治療, 或者不必上門看醫生.
Proteus內置可食用感測器的安慰劑藥片
'這種藥片可跟蹤體內的特定軌跡, 能夠監測各種東西, 從對你所進食的食物的反應到你的飲食情況, 甚至能夠幫助減肥. ' 俄亥俄州立大學ElectroScience Lab實驗室助理教授阿西米納·基奧蒂 (Asimina Kiourti) 稱.
目前, 首款智能藥片Abilify MyCite還沒有進入市場. Otsuka計劃明年年初面向數量有限的醫生和保險公司進行小範圍的推出, 以期跟蹤病患對感測器和應用的反應.
'這麼做的目標是, 在現實世界而不是臨床環境中儘可能多地了解使用情況. ' Otsuka數字藥物副總裁安德魯·懷特 (Andrew Wright) 表示.
然而, 該藥物已經引起了一些爭議. 評論家們警告稱, 如果該類技術流行開來的話, 那麼病患可能就會受到來自醫生, 保險公司或者其他人的壓力, 不得不服用那些他們可能不想要服用的藥物.
精神病學專家, 《神奇百憂解》 (Listening to Prozac) 作者彼得·克雷默 (Peter D. Kramer) 在為《財經》 (Fortune) 撰寫的一篇評論中指出, 那種藥物 '讓人毛骨悚然, ' 未來親屬, 法官甚至僱主都有可能能夠查看病患是否有按時按量服藥.
恐慌被誇大
Proteus的CEO安德魯·湯普森 (Andrew Thompson) 認為, 那些恐慌被過分誇大了. 他強調稱, 公司不會跟像監獄和精神病院這樣的組織機構合作, 因為它們可能不徵求他們的同意, 就迫使人們佩戴用於跟蹤其服藥情況的貼片.
'我們已經拒絕與那種機構合作的機會, 因為我們認為那不應是這些解決方案的歸宿. ' 他說, '我覺得, 種種有關 '讓我們想象所有可能會發生的壞事' 的猜測被過分渲染了. '
通過跟蹤其它種類的藥物治療, Proteus就該技術完成了喜人的研究, 如跟蹤服用抗排斥藥物的腎移植患者, 通常難以堅持服藥的肺結核患者, 以及存在風險因素 (讓人更有可能無法堅持服用可治療致命感染的昂貴藥物) 的C型肝炎患者. 一項針對八位高血壓患者的研究發現, 在使用感測器規律用藥兩個星期以後, 每個患者的血壓都出現下降.
有些時候, 如果病患忘記服藥, 醫務人員甚至可以當天聯繫他們, 敦促他們服藥. 不過, 即使病患服藥的時候, 手機沒有電, 貼片也會在手機通過藍芽同步的時候將劑量彙報給手機, 又或者會一直存儲劑量記錄, 直至下一次病患去看醫生為止.
Proteus可消化感測器內置於藥物 (非最終包裝)
新時代, 新的可能性
Proteus還與Otsuka以外的其它藥物公司合作展開一些應用, 其中包括諾華公司 (Novartis) . 也有別的公司宣布自行開展智能藥片技術試驗.
'我們確實是將此視作一個平台, 一個最終可以適用於整個醫藥領域的平台. ' Proteus的薩維奇說道, '當然, 關鍵在於你要先專註於哪些應用, 如何確定各項應用的優先順序. '
湯普森指出, 獲批將Proteus的感測器和貼片加入到原來獲FDA批準的藥物, 相比讓全新的藥劑配方獲得批准要簡單得多. Otsuka在2015年6月第一次為Abilify MyCite申請批准, FDA去年要求它提交更多的資訊, 直到11月13日才批准.
目前, 並不只有Proteus及其藥品公司合作夥伴的研究人員在研究可消化技術. 即將在《麻醉與陣痛》雜誌12月刊發布的一篇文章是關於來自佛羅里達州蓋恩斯維爾的etectRx公司類似的藥片與貼片系統, 該系統旨在跟蹤骨折患者的阿片類物質使用情況. 該公司還在9月宣布, 它的技術將會被用於一項有關HIV預防藥物的研究.
可消化的感測器的用途可能不僅僅局限於跟蹤人們是否有服藥. '可消化的感測器已經出現了一段時間了, ' 基奧蒂說道, '早期的可消化感測器旨在捕捉來自胃腸道的照片或者視頻. '
那些被稱作膠囊內窺鏡攝像頭的設備能夠被用於更具侵入性的操作當中, 比如結腸鏡檢查. 隨著可穿戴科技和像智能手機這樣的常見設備之間的聯動強化, 基於藥片的感測器將更有機會在家裡被使用, 而不是在醫院. 最近科學家在研究, 可吞咽的設備在穿過消化道的時候如何能夠最大限度地利用人體本身的化學反應來產生電力.
在湯普森看來, 該技術為醫藥行業對現代數字化技術的利用開啟了種種新的可能性. '很顯然, 如今該技術可能會帶來很多不同的可能性. ' 他說, '人們應該相信, 這是醫療保健的新時代, 醫藥行業有機會將感測器和軟體整合到它們的工具箱當中. '
