齊魯製藥又雙叒叕一款製劑出口美國

第三, 第四, 第五, 第六, 第七……話音末落, 第八又來了!

12月14日, 一批齊魯製藥口服製劑——奧氮平片從齊魯製藥集團濟南高新分廠裝運發往美國. 這是齊魯製藥第八個出口美國的製劑產品, 填補了國內此產品出口美國的空白. 而就在一周前, 9萬支伊立替康注射液從齊魯製藥 (海南) 有限公司裝運發往美國; 兩個月前, 第六個製劑產品發往美國…… 2017年無疑是齊魯製藥製劑出口高歌猛進的一年. 尤其是對美國, 這一國際公認對藥品品質要求最高, 監管最嚴的市場, 年初至年尾, 該公司在2016年2個產品的基礎上新增6個, 足以體現企業綜合實力.

值得一提的是, 獲得FDA認證是製劑進入美國市場的先決條件, 而FDA的法規標準也被世界衛生組織認定為最高食品藥品安全標準. 截至目前, 齊魯製藥集團已累計獲得FDA產品認證9個, 未來在美國市場的表現持續看好.

多年來, 齊魯製藥一直堅定不移地推進國際化戰略, 在持續深度參與國際醫藥產業分工過程中, 地位不斷提升, 不斷向國際醫藥產業價值鏈頂端躍升, 產品出口由原料藥向製劑拓展. 尤其是近年來, 公司高端製劑不斷實現對包括美國, 英國, 德國, 日本等在內的高端市場出口突破, 正是這一國際化戰略不斷開花結果的縮影. 以美國為例, 齊魯製藥以2016年3月440萬支鹽酸昂丹司瓊注射液對美出口為開端, 已相繼實現對美出口的8個產品, 涵蓋抗腫瘤, 抗感染兩大領域. 其中, 今年新增6個單品, 數量和金額均呈現井噴式增長. 出口額方面, 截至目前, 已超過900萬美元, 全年這一數字將超過1000萬美元, 同比增幅超過500%. 除了對美製劑出口一路高歌猛進, 齊魯製藥今年對日本, 歐盟, 澳大利亞, 新西蘭, 南非, 烏克蘭等國家和地區製劑出口也保持良好勢頭, 預計全年出口額將達3500萬美元.

值得一提的是, 齊魯製藥多個單品在美國, 日本, 澳大利亞, 新西蘭等地的市場佔有率超過50%. 公司是目前中國唯一一家實現對日本無菌製劑出口的企業. 這主要得益於公司業界領先的質量控制體系與管理體系, 使公司產品質量始終保持優勢. 齊魯製藥也由此與多家世界醫藥企業巨頭, 保持著廣泛而穩定的合作關係.

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