150億白內障治療市場亟待擺脫進口依賴

醫藥網12月13日訊 近日, 自媒體的一篇文章令莎普愛思滴眼液陷入療效和宣傳的質疑漩渦, 該文矛頭直指莎普愛思滴眼液的洗腦式營銷, 稱其延誤白內障患者治療.

美國眼科學會2016年的《成人白內障臨床指南》中寫到: 目前沒有發現任何一種藥物能夠有效治療或延緩白內障的進展. 目前, 全球眼科醫生對治療白內障的共識是手術治療. 國家衛計委中國防盲治盲網站顯示, 不論何種白內障, 手術治療是最有效的手段.

白內障是最常見的老年性眼病, 主要癥狀是視力障礙, 它與晶狀體渾濁程度和部位有關. 一直以來, 白內障是導致失明的最主要原因之一. 目前, 中國擁有全球最大的白內障患者群, 約有6000萬人, 佔全球總數的三分之一. 在60歲以上的老年人中, 白內障患病率超過46%, 且這一數字還在不斷攀升. 手術治療是治療老年性白內障的最有效手段, 但對中國患者來說, 接受複明手術的比例較低, 與發達國家相比存在較大的差距.

根據國家衛生計生委辦公廳印發的《 '十三五' 全國眼 健康 規劃 (2016-2020年) 》, 2015年中國百萬人口白內障手術率 (CSR) 已超過1500例/百萬人, 較 '十一五' 末期提高了56%, 但與發達國家CRS超過9000例/百萬人口/年還有很大差距. 這一方面源於對規範化治療認識的不足, 另一方面源於患者常常要面臨進口手術產品高額費用的負擔.

據了解, 人工晶狀體是人工合成材料製成的一種特殊透鏡, 是手術治療白內障的最重要材料. 通過手術摘除白內障患者渾濁的晶狀體, 將人工晶狀體植入眼內替代原來的晶狀體, 可以使白內障患者恢複視力.

隨著白內障患病人數, 手術量的逐年增加, 對手術中使用的人工晶狀體需求也會越大. 國內每年進行約230萬例白內障手術, 其中30%的患者仍在使用國外已淘汰的硬式人工晶體, 臨床使用的軟式人工晶狀體進口品牌佔比超過90%, 國產與進口市場差距巨大. 預計到2020年, 中國的年白內障手術量將達到400萬例, 我國眼病臨床治療需求巨大.

據相關數據統計, 2016年我國白內障產業規模已接近150億元, 而眼科手術運用的耗材目前大部分依賴進口, 本土眼科產業相比發達國家仍顯落後, 我國的白內障手術率仍處於低位. 隨著新技術的引入及整個行業的發展, 國產品質優良, 價格合理醫療用品的研發創新成為大時代下努力的方向.

白內障的發病機制主要包括老年性白內障, 糖尿病性白內障, 輻射性及外傷引起的白內障. 目前, 國內白內障藥物大約有十多種.

據樣本醫院數據統計, 2016年白內障藥物銷售額為1448萬元, 主要的品種有: 吡諾克辛 (樣本醫院銷售額為731萬元, 下同) , 障眼明 (351萬元) , 氨碘肽 (172萬元) , 苄達賴氨酸 (125萬元) , 穀胱甘肽 (53萬元) , 另有法可林及複方甲狀腺素/碘塞羅寧等. 近幾年來, 白內障藥物市場競爭日趨激烈, 但樣本醫院整體市場規模不大, 這主要與採樣中眼科專科醫院較少有關.

從劑型來看, 2016年樣本醫院白內障藥物滴眼劑銷售額為994萬元, 佔68.9%; 膠囊劑銷售額為236萬元, 佔16.3%; 片劑銷售額為115萬元, 佔7.9%; 注射劑銷售額為104萬元, 佔7.2%. 其中, 滴眼劑佔據絕對優勢. 由於白內障藥物滴眼劑大都屬於 OTC 藥物, 市場主要集中在零售終端, 因此, 樣本醫院整體市場規模較小.

2016年, 樣本醫院涉及的白內障藥物生產 企業 有近20家, 前5位企業銷售額總計1240萬元, 佔整體市場的85.7%, 市場較為集中. 排名前5位企業分別是: 參天 (樣本 醫院 銷售額為627萬元, 佔45.7%, 下同) , 湖南天濟草堂製藥 (222萬元, 佔15.3%) , 浙江國光藥業 (170萬元, 佔11.7%) , 廣州中一藥業 (115萬元, 佔7.9%) , 長春普華製藥 (72萬元, 佔5.%) .