食藥監總局, 衛計委發函 | 叫停這類醫療器械

醫藥網12月6日訊 據中國之聲《全國新聞聯播》報道, 今年7月, 中國之聲曾獨家報道 ' '生物共振波' 檢測過敏原被指不靠譜' 消息, 近日, 國家食藥監總局和國家衛計委發函對摩拉, 百康等兩家治療儀不再予以註冊, 並叫停儀器的超範圍使用.

自2003年開始, 一種叫做 '生物共振波' 的檢測, 治療過敏技術從德國被引進國內, 隨後, 全國多家 醫院 甚至三甲醫院都購買了此類設備. 其號稱一種物質與人體多次接觸後, 會產生資訊的 '生物記憶碼' , 這種 '記憶碼' 就是過敏的 '引信' , 通過檢測共振波就能發現是否過敏.

北京某皮膚科醫院醫生說, 這種儀器既然在醫院裡, 就要相信, '既然好多大醫院都在用, 準確率是國家給你把關的, 你就不用考慮了. 儀器準確率很高, 就是有點太靈敏了. '

這項技術在被引進之後, 相關領域專家質疑的聲音也從來沒有停止過. 長期從事過敏原檢測方向工作的國家 '千人計劃' 專家李紀陽表示: '說人體受到某種共振波的幹擾, 這種理論完全匪夷所思. 沒有一本醫學教學書, 有學術價值的期刊, 有學術價值的文章說過敏是由物質的共振波引起的. '

在關注到央廣報道後, 食藥監總局於今年9月表示, 此類儀器從未被批准用於過敏原檢測等用途, 且產品註冊證已經到期, 對於此類生物共振波治療儀新的註冊申請, 食藥監總局不予批准.

近日, 國家衛計委正式向各地方衛計委發函要求相關醫療機構立即做好此類產品的相關處置工作, 對於註冊證過期後生產的產品, 要立即停止使用.