藥監威武, 立案調查143醫療機構!

醫藥網12月1日訊 藥監部門雖然是擁有醫療器械全流程的監管責任, 但以往, 通常以檢查生產, 流通, 零售為主, 全面檢查到醫療機構的不多.

但這兩年, 檢查使用單位的越來越多了, 這也是履行職責所在.

這不, 昨天, 貴州省食藥監局就發布消息稱, 為檢查醫療器械使用質量安全風險, 該省藥監系統和衛生計生系統聯合在全省範圍開展醫療器械使用質量監督管理專項檢查.

檢查自3月啟至11月結束, 曆時9個月, 共檢查醫療器械使用單位8334家.

這次重點檢查醫療器械使用單位主體責任是否明確, 採購人員是否特定, 採購渠道是否正規, 驗收項目是否完整, 記錄資訊是否準確, 貯存條件是否恰當, 使用過程是否安全, 維護保養是否定期, 轉讓流程是否合規等.

通過檢查, 發現主要存在主體責任不夠明確, 驗收項目不完整, 記錄資訊不準確, 貯存條件不恰當, 維護保養不定期, 法規 培訓不夠到位等問題.

最後, 各級食品 藥品 監督管理部門對問題突出的 1143家 醫療器械 使用單位發出責令整改通知書, 立案調查143家, 處罰沒款186.27萬元.

所謂的 '醫療器械使用單位' , 按CFDA官網上的資訊, 指使用醫療器械為他人提供醫療等技術服務的機構, 包括取得醫療機構執業許可證的醫療機構, 取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃生育技術服務機構以及依法不需要取得醫療機構執業許可證的血站, 單采血漿站, 康複輔助器具適配機構等.

這也就是說, 醫療機構算是最大的使用機構了. 醫院 使用醫療器械合不合理, 有沒有安全風險, 事關百姓 健康.

期待更多省份也像貴州一樣, 聯手衛計部門, 好好查一查醫療機構是否安全合理使用醫療器械, 保障百姓生命健康.