耗材企業專項飛檢: 查了32家 | 停業3家立案2家註銷2家

醫藥網11月29日訊 為加強醫用耗材監管, 整治醫用耗材流通環節存在的突出問題, 永州市食品藥品監督管理局組織開展了全市醫療器械類醫用耗材經營企業飛行檢查. 日前, 該局對現場檢查情況進行了匯總分析, 制發了《情況通報》.

通報稱, 10月31-11月3日, 該局抽取了16名檢查員, 分為8個檢查組, 對全市七個縣區32家醫用耗材經營企業開展飛行檢查.

檢查以一次性使用輸注器具, 一次性使用導尿管 (包) , 血管/非血管介入類, 起搏器類, 骨科植入類等醫用耗材為重點品種, 以 醫療器械 流通領域八種違法違規行為為重點檢查內容.

檢查共發現134條缺陷問題, 其中嚴重缺陷40條, 一般缺陷94條. 25家違規行為情節輕微的 企業 被依法責令1個月內整改; 3家存在嚴重違規行為的企業被責令停業整改; 2家涉嫌存在違法行為的企業被立案查處; 2家企業主動申請註銷《醫療器械經營許可證》.