耗材企业专项飞检: 查了32家 | 停业3家立案2家注销2家

医药网11月29日讯 为加强医用耗材监管, 整治医用耗材流通环节存在的突出问题, 永州市食品药品监督管理局组织开展了全市医疗器械类医用耗材经营企业飞行检查. 日前, 该局对现场检查情况进行了汇总分析, 制发了《情况通报》.

通报称, 10月31-11月3日, 该局抽取了16名检查员, 分为8个检查组, 对全市七个县区32家医用耗材经营企业开展飞行检查.

检查以一次性使用输注器具, 一次性使用导尿管 (包) , 血管/非血管介入类, 起搏器类, 骨科植入类等医用耗材为重点品种, 以 医疗器械 流通领域八种违法违规行为为重点检查内容.

检查共发现134条缺陷问题, 其中严重缺陷40条, 一般缺陷94条. 25家违规行为情节轻微的 企业 被依法责令1个月内整改; 3家存在严重违规行为的企业被责令停业整改; 2家涉嫌存在违法行为的企业被立案查处; 2家企业主动申请注销《医疗器械经营许可证》.