總局發布超聲多普勒胎兒監護儀等5項註冊技術審查指導原則

醫藥網11月16日訊
為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導, 進一步提高註冊審查質量, 國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒監護儀註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》《超聲理療設備註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》《超聲潔牙設備註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》《視野計註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》《防褥瘡氣床墊註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》, 現予發布.
特此通告.
附件: 1.超聲多普勒胎兒監護儀註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
2.超聲理療設備註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
3.超聲潔牙設備註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
4.視野計註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
5.防褥瘡氣床墊註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
食品 藥品 監管總局
2017年11月2日
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