總局發布超聲骨密度儀等5項註冊技術審查指導原則

醫藥網11月16日訊
為加強醫療器械產品註冊工作的監督和指導, 進一步提高註冊審查質量, 國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀註冊技術審查指導原則》《電動輪椅車註冊技術審查指導原則》《耳腔式醫用紅外體溫計註冊技術審查指導原則》《醫用吸引設備註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》《小型分子篩制氧機註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版) 》, 現予發布.
附件: 1.超聲骨密度儀註冊技術審查指導原則
2.電動輪椅車註冊技術審查指導原則
3.耳腔式醫用紅外體溫計註冊技術審查指導原則
4.醫用吸引設備註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
5.小型分子篩制氧機註冊技術審查指導原則 (2017年修訂版)
食品 藥品 監管總局
2017年11月6日
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