总局发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则

医药网11月16日讯
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导, 进一步提高注册审查质量, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则 (2017年修订版) 》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则 (2017年修订版) 》, 现予发布.
附件: 1.超声骨密度仪注册技术审查指导原则
2.电动轮椅车注册技术审查指导原则
3.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则
4.医用吸引设备注册技术审查指导原则 (2017年修订版)
5.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则 (2017年修订版)
食品 药品 监管总局
2017年11月6日
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