23台大品牌進口醫療設備已被鎖定!

醫藥網11月13日訊 據云南省藥監局消息, 該局經過近一年的努力和逐一摸排, 目前已鎖定23台某國際大品牌的進口彩色超聲診斷儀涉嫌為走私翻新舊醫療設備. 其中8台貨值金額700多萬元的走私翻新的醫療設備已交轄區藥監部門查處.

目前, 尚不清楚雲南省查出的23台涉嫌為走私翻新彩超的具體品牌和型號, 也不清楚其來源為何.

而就在上周 (11月6日) , 山東省濰坊市藥監局曾公開了21起行政處罰資訊, 濰坊市2家醫療機構涉嫌使用無證醫療器械而被處罰了.

1家是鄉鎮衛生院, 1家是縣級人民 醫院 , 所使用的彩色超聲診斷儀 (型號: LOGIQ P6) 均被查出為未經註冊的醫療器械.

依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條相關規定, 2家醫療機構均被予以沒收違法使用的彩超, 免於其他處罰.

濰坊市2期案件中涉及的彩超, 從型號LOGIQ P6來看, 是GE的品牌.

在湖北省, 今年內, 也曾有醫院所使用的標識為GE品牌, 型號LOGIQ P5 和Vivid E9 的彩超, 被查出為經過翻新的醫療設備, 中文銘牌上的產品註冊號無效.

貴州省, 在上個月下旬, 某醫院也因為購買, 使用未依法註冊的 '超聲診斷儀' 被開了罰單.

該院以72萬元購進的標識為GE品牌的Voluson E6彩超, 經查是將已使用多年的舊設備進行了翻新, 產品序列號不存在, 中文銘牌屬於偽造. 最終, 該台彩超被沒收了.

在現行《醫療器械監督管理條例》中, 已有規定: 醫療器械經營 企業 , 使用單位不得經營, 使用未依法註冊, 無合格證明檔案以及過期, 失效, 淘汰的醫療器械.

而10月31日, 國家藥監總局在其官網掛出《醫療器械監督管理條例修正案 (草案徵求意見稿) 》, 擬再增加一項規定: 醫療器械經營企業不得經營已使用的醫療器械.

徵求意見稿還明確了相關法律責任追究問題, 經營已使用過的醫療器械, 輕者是要被責令改正, 沒收違法經營的醫療器械, 重者還要被罰款. 情節嚴重的, 責令停業, 直至吊銷經營許可證.

從罰金上來說, 經營舊醫療器械, 貨值金額1萬元以上的, 是可以罰款貨值金額的5倍至10倍的.

查處舊醫療器械的走私, 翻新, 銷售, 再用行為的力度, 越來越大了.