印度欲降低對進口原料藥依賴

醫藥網11月10日訊 根據印度政府部門提出的一項建議, 價格控制和採購計劃將向那些含有本地生產原料藥的藥物進行傾斜. 這項建議旨在降低印度對進口原料藥和中間體的依賴程度.

8月下旬, 印度醫藥局 (DoP) 發布了一份 '製藥政策草案' (DPP) , 並解釋說, 這份草案的目的就是要降低印度對進口原料藥的依賴, 並解決外界對印度產 藥品 質量的擔憂.

DoP在這份草案中寫道, 其中一個讓人關切的主要領域就是, 印度廠家在生產藥物時所需的原材料和中間體高度依賴於從一, 兩個國家進口, 這種依賴性直接關係到印度整個國家的藥物安全性.

該草案的作者認為, 由於九十年代中期對藥品定價實施立法 (特別是1995年推出了 '藥品價格控制令' , 並在2013年進行更新) , 印度國內的原料藥生產受到了影響, 因為這些法律 法規 促使藥品生產商從世界上其他地方 採購 廉價, 低質量的原材料, 以維持它們的利潤率.

如今, 印度60%以上的原料藥來自於其他國家, 在某些特定的原料藥領域, 這種依賴性高達80%~ 90%. 至於在原料藥和關鍵原料 (KSM) 之前的中間體階段, 這種情況更加嚴重, KSM是構成藥品的基本單元.

因此, 這份草案表示, 印度在生產某些原料藥上的競爭力和能力也在退化, 新的 醫藥 政策需要解決路徑和方法, 以重振印度本國原料藥, KSM以及其它中間體的生產能力.

為了解決對進口產品的依賴程度, 重振本地原料藥和中間體的生產, DoP表示, 政府在制定藥品採購計劃時, 應該優先考慮那些含有印度產原料藥的藥品.

DoP建議, 對這些產品可以在5年之內免於設定價格的上限, 它們的價格可與 '本土產原料' 佔多大比例聯繫在一起. 它補充說, 世界貿易組織 (WTO) 認可的 '原產地規則' 這一原則也許可被用來制定差異化的價格上限 (按照本土化生產的原料藥的比例) .

DoP指出, 對進口商和生產商收取的費用應該達到合理的水平, 以促使它們滿足主要的藥品生產國的監管部門所遵循的國際 標準 . 此外, 所有可以在印度本國生產的原料藥, 如果要從國外進口, 那就應該徵收最高的關稅.

DoP還認為, 印度原料藥和中間體生產商將會受益於 '大型原料藥工業園' 的建立, 在這些工業園, 生產商們可以共用汙染控制和水處理設施. 此外, 通過相關部門 (包括環保部) 向大型工業園派駐官員代表, 幾個部門合署辦公, 這種一站式服務應該可以為園區的工廠提供服務便利.