印度欲降低对进口原料药依赖

医药网11月10日讯 根据印度政府部门提出的一项建议, 价格控制和采购计划将向那些含有本地生产原料药的药物进行倾斜. 这项建议旨在降低印度对进口原料药和中间体的依赖程度.

8月下旬, 印度医药局 (DoP) 发布了一份 '制药政策草案' (DPP) , 并解释说, 这份草案的目的就是要降低印度对进口原料药的依赖, 并解决外界对印度产 药品 质量的担忧.

DoP在这份草案中写道, 其中一个让人关切的主要领域就是, 印度厂家在生产药物时所需的原材料和中间体高度依赖于从一, 两个国家进口, 这种依赖性直接关系到印度整个国家的药物安全性.

该草案的作者认为, 由于九十年代中期对药品定价实施立法 (特别是1995年推出了 '药品价格控制令' , 并在2013年进行更新) , 印度国内的原料药生产受到了影响, 因为这些法律 法规 促使药品生产商从世界上其他地方 采购 廉价, 低质量的原材料, 以维持它们的利润率.

如今, 印度60%以上的原料药来自于其他国家, 在某些特定的原料药领域, 这种依赖性高达80%~ 90%. 至于在原料药和关键原料 (KSM) 之前的中间体阶段, 这种情况更加严重, KSM是构成药品的基本单元.

因此, 这份草案表示, 印度在生产某些原料药上的竞争力和能力也在退化, 新的 医药 政策需要解决路径和方法, 以重振印度本国原料药, KSM以及其它中间体的生产能力.

为了解决对进口产品的依赖程度, 重振本地原料药和中间体的生产, DoP表示, 政府在制定药品采购计划时, 应该优先考虑那些含有印度产原料药的药品.

DoP建议, 对这些产品可以在5年之内免于设定价格的上限, 它们的价格可与 '本土产原料' 占多大比例联系在一起. 它补充说, 世界贸易组织 (WTO) 认可的 '原产地规则' 这一原则也许可被用来制定差异化的价格上限 (按照本土化生产的原料药的比例) .

DoP指出, 对进口商和生产商收取的费用应该达到合理的水平, 以促使它们满足主要的药品生产国的监管部门所遵循的国际 标准 . 此外, 所有可以在印度本国生产的原料药, 如果要从国外进口, 那就应该征收最高的关税.

DoP还认为, 印度原料药和中间体生产商将会受益于 '大型原料药工业园' 的建立, 在这些工业园, 生产商们可以共享污染控制和水处理设施. 此外, 通过相关部门 (包括环保部) 向大型工业园派驻官员代表, 几个部门合署办公, 这种一站式服务应该可以为园区的工厂提供服务便利.