因其快速增長的市場需求以及巨大潛力, 中國始終是索爾維發展中所關注的焦點之一. 從上世紀70年代開始, 索爾維在中國經營業務, 於2015年達到了99.6億人民幣的淨銷售額. 目前, 索爾維在中國有18個生產基地以及4個研究與創新中心.
醫療行業一直是索爾維的主要業務, 在過去的五年裡, 索爾維尤其關注中國的植入物和醫療設備這兩個板塊. 本屆Medtec展, 我們有幸邀請到索爾維醫療保健全球業務經理Jeff Hrivnak先生, 為大家解讀索爾維最新用於醫療器械設備的先進聚合物解決方案.
索爾維醫療保健全球業務經理Jeff Hrivnak先生索爾維為醫療保健行業提供最廣泛的選擇, 如為可植入和不可植入的醫療設備提供高性能熱塑性塑料, 並提供全球性的技術和法規支援. 憑藉25年多以來, 作為醫療保健行業領先材料供應商所累積的豐富經驗, 索爾維可為醫療設備製造商提供其所需的承諾, 經驗和創新. 索爾維的材料符合 ISO 10993:1 所定義的生物相容性標準, 與各種專用消毒方法相容, 包括伽瑪射線, 環氧乙烷, 汽化過氧化氫和蒸汽.
高性能醫用級別塑料
對消毒盒和消毒盤以及外科器械的性能要求與對其它非植入式醫療器械的性能要求差別極大, 但均需索爾維醫用級別塑料所提供的高性能. 這些材料適用於有限接觸(24小時以內)體液或組織的應用.
可重複使用器械及一次性器械
與清潔劑和消毒劑相容
透明色, 不透明的和耐伽瑪射線色
受 FDA 主檔案(MAF)支援的色卡
矽附著成型人體工程學設計
實現金屬到塑料的轉換
用於植入式設備的 Solviva ® 生物材料
Solviva® 生物材料是用於植入式醫療設備, 特別是那些接觸體液或組織超過24小時的產品. 專門生產設施位於美國喬治亞州, 符合 ISO 13485 標準, 並依據現行的相關良好生產規範運行. 所有材料都要在通過 ISO 9001認證並經 ISO 17025 認可的實驗室進行檢測.
超過50項 510(k) 許可及多項 CE 標誌
符合 ASTM F2026-2016(僅 PEEK)和 YY/T 0660-2008
規範的合同談判
直接裝運到加工商
工藝驗證
產品可追溯性
'索爾維的材料之所以深受客戶喜歡, 是因為我們可以滿足客戶多方面的需求, 我們有跨越三十五個品種一千五百個規格的材料, 有醫療級用在設備, 器械類的材料, 也有植入人體的材料. 索爾維龐大的設計和工程團隊, 讓我們可以根據客戶的需求, 提供不同的解決方案, 以及額外的資源, 包括材料推薦, 結構功能設計, 現場工藝指導, 模擬測試和失效分析, 法規支援等等. ' Jeff談道. '索爾維的高性能聚亞苯基碸類(Radel® PPSU)材料, 堅韌耐腐蝕, 經受幾千次的蒸汽滅菌依然可以保持優異的機械性能. 再比如我們的聚碸系列(Udel® PSU), 已經有50年的曆史了, 50年的塑料品居然現在還能受人歡迎肯定是有它的獨到之處, 其應用於透析器上, 另外它也應用於維持生命和拯救生命的產品當中, 作為其核心部件, 比如說麻醉機, 呼吸機等' .
當記者問及未來索爾維還將關注醫療行業的哪些應用時, Jeff回答道: '我們關注的的應用有很多. 比如中國增長最快的血透行業, 中國的血透中心目前只能服務到約20%的患者, 大量的患者得不到治療資源. 索爾維這兩年與許多廠商合作, 致力於更多地服務於中國的血透行業. 心血管, 腦外科, 牙科, 骨科等也是我們的重點發展的行業, 索爾維有三種材料都可應用於永久的植入物, 目前我們的客戶在全球已有很多拿到註冊證上市銷售的產品. '
在談到醫用塑料未來的發展方向時, Jeff說道: '我可以看到兩大趨勢, 第一個對醫用材料的考驗日趨嚴格, 隨著交叉感染帶來的風險不斷增加以及法規監管的逐步加強, 醫院對設備, 器械的消毒會更為頻繁且消毒劑的消毒能力也在不斷增強, 從而對材料的耐化性能要求也會相應提高, 這便是我們特種材料的優勢所在, 我們正幫助器械商更新換代, 從而提高器械的產品質量和使用壽命;而另一個趨勢就是設計創新, 目前很多醫療器械依然採用金屬製造, 在很多領域塑料必然會替代掉笨重的金屬材料, 相比金屬產品老套的, 標準化的設計, 塑料部件大大提高他們的設計自由度和產品美觀度, 其材料本身具備與金屬可媲美的剛性, 外觀更漂亮, 多種顏色便於區分, 多功能且輕便的塑料器械, 能帶給醫生帶來更好的體驗, 最重要總體上來看, 材料通過大批量注塑成型成本也降低很多, 造福於患者, 這也是塑料材料應用於醫療器械的一個巨大優勢. '
說到塑料替代金屬的好處, Jeff舉了一些具體案例: '說到塑料替代金屬的好處, Jeff舉了一些具體案例: '比如說我們的Radel® PPSU生產的手術器械盒及托盤, 使用非常輕便, 高韌性的材料可以充分設計成卡入式的罩蓋, 易於清洗, 不會生鏽從而引起細菌滋養, 整體可多次重複蒸汽滅菌仍保持原先的機械性能, 且有多種透明顏色選擇便於手術區分. 再比如, 關節植入物目前多用的金屬材料, 首先金屬的強度很高, 遠高於人體自身骨, 所以身體的重量載荷全靠金屬支撐, 而植入物周邊的自身骨便不會受力, 久而久之造成骨丟失引起假體鬆動等問題, 學術名稱叫應力遮擋, 但如果用Zeniva® PEEK材料, 其材料和人體骨模量接近, 骨頭就需要承擔重量, 有鍛煉的機會, 功能就不會喪失. 另外Zeniva® PEEK材料跟金屬材料相比, 有天生的生物惰性, 更好的耐磨性及抗疲勞性, 從而提高使用壽命為患者提高生活質量. '