總局關於2批次保健食品不合格情況的通告

本次抽檢保健食品依據《食品安全國家標準 保健食品》 (GB 16740—2014) 及經過有關部門備案的食品安全企業標準和國家食品藥品監督管理總局發布的補充檢驗方法等.

抽檢項目包括鉛 (Pb) , 總砷 (As) , 總汞 (Hg) , 菌落總數, 大腸菌群, 黴菌和酵母, 金黃色葡萄球菌, 沙門氏菌, 膠囊殼中的鉻 (硬膠囊) , 功效/標誌性成分, 水分 (硬膠囊劑和茶劑) , 可溶性固形物 (口服液) , 酸價 (魚油類軟膠囊) , 過氧化值 (魚油類軟膠囊) . 減肥 類產品涉及的非法添加檢驗項目包括西布曲明, N-單去甲基西布曲明, N, N-雙去甲基西布曲明, 芬氟拉明, 麻黃堿, 酚酞, 呋塞米; 輔助降血糖類產品涉及的非法添加檢驗項目包括甲苯磺丁脲, 格列本脲, 格列齊特, 格列吡嗪, 格列喹酮, 格列美脲, 馬來酸羅格列酮, 瑞格列奈, 鹽酸吡格列酮, 鹽酸二甲雙胍, 鹽酸苯乙雙胍, 鹽酸丁二胍, 格列波脲; 改善睡眠類產品涉及的非法添加檢驗項目包括氯氮卓, 馬來酸咪達唑侖, 硝西泮, 艾司唑侖, 奧沙西泮, 阿普唑侖, 勞拉西泮, 氯硝西泮, 三唑侖, 地西泮, 巴比妥, 苯巴比妥, 司可巴比妥, 異戊巴比妥, 氯美紮酮, 褪黑素, 佐匹克隆, 氯苯那敏, 紮來普隆, 文拉法辛, 青藤堿, 羅通定; 緩解體力疲勞類/提高免疫力類產品涉及的非法添加檢驗項目包括那紅地那非, 紅地那非, 伐地那非, 羥基豪莫西地那非, 西地那非, 豪莫西地那非, 氨基他達拉非, 他達拉非, 硫代艾地那非, 偽伐地那非, 那莫西地那非; 輔助降血壓類涉及的非法添加檢驗項目包括阿替洛爾, 鹽酸可樂定, 氫氯噻嗪, 卡托普利, 呱唑嗪, 利血平, 硝苯地平, 氨氯地平, 尼群地平, 尼莫地平, 尼索地平, 非洛地平; 輔助降血脂類產品涉及的非法添加檢驗項目包括洛伐他汀, 辛伐他汀, 煙酸.

水分, 是 保健食品 的一項質量指標, 按照廣東省食品安全 企業標準 Q/WK 0014 S—2014中規定, 水分不得超過9.0%. 水分超標的主要原因可能是生產工藝控制不到位, 包裝材料密封性差, 儲運時的環境條件不符合要求等. 水分超標可能引起 保健 食品黴變, 功效成分或營養物質產生變化等.

黴菌和酵母是微生物汙染檢測指標之一, 由於黴菌和酵母在自然界普遍存在, 所以黴菌和酵母超標主要原因可能是加工用原料受到汙染, 或者生產過程式控制制不當 (如環境或操作人員汙染) , 或流通環節樣品儲運條件未滿足要求所致. 《食品安全國家標準保健食品》 (GB16740—2014) 中規定, 黴菌和酵母不得超過50 CFU/g 或50 CFU/mL. 黴菌和酵母超標可使食品腐敗變質, 破壞食品的色, 香, 味, 部分黴菌可產生黴菌毒素致病.

鉛為有害金屬元素, 主要通過環境汙染帶入保健食品原料, 某些原料對重金屬的富集能力較強. GB 16740—2014《食品安全國家標準保健食品》中規定, 鉛不得超過2.0mg/kg. 紐斯葆牌鈣維D咀嚼片 (香橙味) 執行的企業標準Q/GS 0083S—2016中規定, 鉛不得超過0.5 mg/kg. 鉛超標說明生產企業對原料質量把關不嚴, 或者使用了有害金屬含量超標的原料, 也不排除從生產設備遷移入保健食品的可能.