总局关于2批次保健食品不合格情况的通告

本次抽检保健食品依据《食品安全国家标准 保健食品》 (GB 16740—2014) 及经过有关部门备案的食品安全企业标准和国家食品药品监督管理总局发布的补充检验方法等.

抽检项目包括铅 (Pb) , 总砷 (As) , 总汞 (Hg) , 菌落总数, 大肠菌群, 霉菌和酵母, 金黄色葡萄球菌, 沙门氏菌, 胶囊壳中的铬 (硬胶囊) , 功效/标志性成分, 水分 (硬胶囊剂和茶剂) , 可溶性固形物 (口服液) , 酸价 (鱼油类软胶囊) , 过氧化值 (鱼油类软胶囊) . 减肥 类产品涉及的非法添加检验项目包括西布曲明, N-单去甲基西布曲明, N, N-双去甲基西布曲明, 芬氟拉明, 麻黄碱, 酚酞, 呋塞米; 辅助降血糖类产品涉及的非法添加检验项目包括甲苯磺丁脲, 格列本脲, 格列齐特, 格列吡嗪, 格列喹酮, 格列美脲, 马来酸罗格列酮, 瑞格列奈, 盐酸吡格列酮, 盐酸二甲双胍, 盐酸苯乙双胍, 盐酸丁二胍, 格列波脲; 改善睡眠类产品涉及的非法添加检验项目包括氯氮卓, 马来酸咪达唑仑, 硝西泮, 艾司唑仑, 奥沙西泮, 阿普唑仑, 劳拉西泮, 氯硝西泮, 三唑仑, 地西泮, 巴比妥, 苯巴比妥, 司可巴比妥, 异戊巴比妥, 氯美扎酮, 褪黑素, 佐匹克隆, 氯苯那敏, 扎来普隆, 文拉法辛, 青藤碱, 罗通定; 缓解体力疲劳类/提高免疫力类产品涉及的非法添加检验项目包括那红地那非, 红地那非, 伐地那非, 羟基豪莫西地那非, 西地那非, 豪莫西地那非, 氨基他达拉非, 他达拉非, 硫代艾地那非, 伪伐地那非, 那莫西地那非; 辅助降血压类涉及的非法添加检验项目包括阿替洛尔, 盐酸可乐定, 氢氯噻嗪, 卡托普利, 哌唑嗪, 利血平, 硝苯地平, 氨氯地平, 尼群地平, 尼莫地平, 尼索地平, 非洛地平; 辅助降血脂类产品涉及的非法添加检验项目包括洛伐他汀, 辛伐他汀, 烟酸.

水分, 是 保健食品 的一项质量指标, 按照广东省食品安全 企业标准 Q/WK 0014 S—2014中规定, 水分不得超过9.0%. 水分超标的主要原因可能是生产工艺控制不到位, 包装材料密封性差, 储运时的环境条件不符合要求等. 水分超标可能引起 保健 食品霉变, 功效成分或营养物质产生变化等.

霉菌和酵母是微生物污染检测指标之一, 由于霉菌和酵母在自然界普遍存在, 所以霉菌和酵母超标主要原因可能是加工用原料受到污染, 或者生产过程控制不当 (如环境或操作人员污染) , 或流通环节样品储运条件未满足要求所致. 《食品安全国家标准保健食品》 (GB16740—2014) 中规定, 霉菌和酵母不得超过50 CFU/g 或50 CFU/mL. 霉菌和酵母超标可使食品腐败变质, 破坏食品的色, 香, 味, 部分霉菌可产生霉菌毒素致病.

铅为有害金属元素, 主要通过环境污染带入保健食品原料, 某些原料对重金属的富集能力较强. GB 16740—2014《食品安全国家标准保健食品》中规定, 铅不得超过2.0mg/kg. 纽斯葆牌钙维D咀嚼片 (香橙味) 执行的企业标准Q/GS 0083S—2016中规定, 铅不得超过0.5 mg/kg. 铅超标说明生产企业对原料质量把关不严, 或者使用了有害金属含量超标的原料, 也不排除从生产设备迁移入保健食品的可能.