Pesado! Alentar 32 innovaciones en maquinaria farmacéutica, acelerar el lanzamiento de nuevos productos
Red médica El 8 de noviembre, 7 de noviembre, la Oficina General del Comité Municipal de Shanghai, la Oficina General del Gobierno Municipal emitieron las "Opiniones de implementación sobre la profundización de la reforma del sistema de examen y aprobación para fomentar la innovación de dispositivos médicos farmacéuticos" (en adelante, "Fomento de medicamentos e innovaciones 32") .
Centrándose en las dos estrategias nacionales de construcción de la Zona Piloto de Libre Comercio de China (Shanghai) y el Centro de Innovación Científica y Tecnológica de influencia mundial, comparando los estándares internacionales más altos, el mejor nivel, promoviendo el desarrollo de grupos de industrias biomédicas líderes a nivel internacional, promoviendo productos farmacéuticos Dispositivo medico La calidad ha alcanzado el nivel avanzado internacional, y se ha establecido el sistema de garantía de suministro de equipos médicos para medicamentos y el sistema de supervisión posterior al evento que son compatibles con las excelentes ciudades globales, para que el público pueda usarlos y pueda comprar nuevos medicamentos y equipos médicos avanzados.
Innovadoras 32 iniciativas específicas incluyen:
Trate de que el número de instituciones de ensayos clínicos en la ciudad llegue a más de 80, para lograr una cobertura completa de las especialidades clínicas, y el nivel de gestión de calidad ha alcanzado un nivel internacional avanzado;
Procurar reunir a más de 20 instituciones de investigación y desarrollo de innovación biomédica con influencia internacional;
Trate de registrar más de 30 productos de dispositivos médicos farmacéuticos innovadores independientes con ventajas tecnológicas básicas cada año;
Para lograr una supervisión inteligente 'Internet +' que cubra todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos farmacéuticos;
Implemente 'One Netcom Office' y cambie la 'Aprobación de ejecución en carretera' a todo el proceso en línea;
Fortalecer la gestión del ciclo de vida y el servicio de medicamentos y dispositivos médicos.
Shanghai siempre ha utilizado las finanzas y los puertos como sus dos pilares. Los '32 artículos 'se publican ahora, incluidos los '50 artículos' emitidos en julio. ¿Esta política continua significa que Shanghai se reunirá en el futuro? Salud ¿Como industria pilar?
La interpretación de la política publicada el mismo día señaló que los antecedentes de 'Fomentar a las drogas e innovaciones 32' son los siguientes: La industria biofarmacéutica es una industria emergente estratégica con desarrollo clave en Shanghai.
En los últimos años, la reforma del sistema de revisión y aprobación de medicamentos y dispositivos médicos en Shanghai ha logrado ciertos resultados: ha tomado la iniciativa de lanzar un sistema piloto para enumerar a los titulares de licencias, promover la evaluación de la consistencia genérica de los medicamentos y acelerar la reforma de los ensayos clínicos de medicamentos. Los nuevos medicamentos de clase 1 'globales' han sido incluidos en el mercado, y los dispositivos médicos avanzados nacionales han reemplazado en gran medida a los productos importados.
Sin embargo, el desarrollo de la industria biomédica se enfrenta a desafíos, como la falta de un líder. Negocios Hay un gran número de salidas de innovación, inversión insuficiente en investigación y desarrollo, etc. Algunos problemas profundos para apoyar la innovación de dispositivos médicos farmacéuticos aún no se han resuelto. Por ejemplo, los recursos de ensayos clínicos son abundantes pero no se han publicado por completo. La urgente necesidad de medicamentos aún no se ha resuelto.
Por lo tanto, 'Fomente 32 innovaciones en maquinaria farmacéutica' para considerar los problemas y ventajas de Shanghai, y proponer apoyo con las características de Shanghai. Medicina Medidas de política para el desarrollo de la innovación de dispositivos médicos, la reforma del sistema de revisión y aprobación de medicamentos y dispositivos médicos, estimulando la vitalidad de la innovación en empresas e instituciones e impulsando la biología de Shanghai Medicina La capacidad de innovación industrial mantiene una posición de liderazgo en el país.
